Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SWOG-9208 Livskvalitet og helsestatus hos pasienter med stadium I eller stadium II Hodgkins sykdom

8. april 2013 oppdatert av: Southwest Oncology Group

Helsestatus og livskvalitet hos pasienter med tidlig stadium av Hodgkins sykdom: En følgestudie til SWOG-9133

RASIONALE: Vurdering av livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling kan bidra til å bestemme mellom- og langtidseffektene av behandling på pasienter med kreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av terapi på helsetilstanden og livskvaliteten til pasienter med stadium I eller stadium II Hodgkins sykdom som får strålebehandling med eller uten kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere prospektivt helsestatus og livskvalitet til pasienter med stadium I/IIA Hodgkins sykdom randomisert på protokoll SWOG-9133 (CLB-9391) til behandling med subtotal nodal bestråling med kontra uten 3 kurer med doksorubicin/vinblastin. II. Beskriv de kortsiktige effektene av disse behandlingene på disse pasientene og sammenlign deres innvirkning på livskvalitet (dvs. pasientens symptomstatus, helsestatus, tretthet). III. Evaluer de mellomliggende og langsiktige effektene av disse behandlingene på disse pasientene og sammenlign deres innvirkning på livskvalitetsresultater over 5 år.

OVERSIGT: Vurdering av livskvalitet. Kreftrehabilitering Evaluering System Short Form, CARES-SF; Spørreskjema for symptomer og personlig informasjon (inkludert Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demografi); Omslagsark.

PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 500 pasienter vil bli påløpt over 7 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

263

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnseksempel

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Pasienter må være kvalifisert for og registrert på SWOG-9133

PASIENT KARAKTERISTIKA: Pasienter må kunne fylle ut spørreskjemaene på engelsk. Hvis de ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaer på engelsk, kan pasienter bli registrert på SWOG-9133 uten å delta i SWOG-9208.

Spørreskjemaet for symptomer og personlig informasjon nr. 1, kortskjemaet CARES-SF (Cancer Rehabilitation Evaluation System) og forsidearket må fylles ut før registrering og randomisering på SWOG-9133.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Etterforskere

Studiestol: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1994

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CDR0000063515
U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
SWOG-9208 (Annen identifikator: SWOG)
CLB-9497 (Annen identifikator: CALGB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .