Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWOG-9208 Jakość życia i stan zdrowia pacjentów z chorobą Hodgkina w stadium I lub II

8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Stan zdrowia i jakość życia pacjentów z chorobą Hodgkina we wczesnym stadium: badanie towarzyszące SWOG-9133

UZASADNIENIE: Ocena jakości życia pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu może pomóc w określeniu średnio- i długoterminowych skutków leczenia u pacjentów z chorobą nowotworową.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu terapii na stan zdrowia i jakość życia pacjentów z chorobą Hodgkina w I lub II stopniu zaawansowania, którzy otrzymują radioterapię z chemioterapią lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Prospektywna ocena stanu zdrowia i jakości życia pacjentów z chorobą Hodgkina w stadium I/IIA, losowo przydzielonych według protokołu SWOG-9133 (CLB-9391) do leczenia z subtotalnym napromienianiem węzłów chłonnych z 3 kursami doksorubicyny/winblastyny w porównaniu z nie. II. Opisz krótkoterminowe skutki tych terapii u tych pacjentów i porównaj ich wpływ na jakość życia (tj. stan objawów pacjenta, stan zdrowia, zmęczenie). III. Oceń pośrednie i długoterminowe skutki tych terapii u tych pacjentów i porównaj ich wpływ na wyniki jakości życia w okresie 5 lat.

ZARYS: Ocena jakości życia. Krótki formularz systemu oceny rehabilitacji onkologicznej, CARES-SF; Kwestionariusz dotyczący objawów i danych osobowych (w tym skala niepokoju objawowego, skala zmęczenia MOS SF-36, ocena postrzegania zdrowia MOS SF-36, dane demograficzne); Okładka.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 500 pacjentów zostanie zgromadzonych w ciągu 7 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Pacjenci muszą kwalifikować się i być zarejestrowani w SWOG-9133

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Pacjenci muszą być w stanie wypełnić kwestionariusze w języku angielskim. Jeśli nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy w języku angielskim, pacjenci mogą zostać zarejestrowani w SWOG-9133 bez udziału w SWOG-9208.

Kwestionariusz dotyczący objawów i danych osobowych nr 1, krótki formularz systemu oceny rehabilitacji onkologicznej (CARES-SF) i strona tytułowa muszą zostać wypełnione przed rejestracją i randomizacją na SWOG-9133.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Śledczy

Krzesło do nauki: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000063515
U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
SWOG-9208 (Inny identyfikator: SWOG)
CLB-9497 (Inny identyfikator: CALGB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .