Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SWOG-9208 Kwaliteit van leven en gezondheidsstatus bij patiënten met de ziekte van Hodgkin in stadium I of stadium II

8 april 2013 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Gezondheidsstatus en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Hodgkin in een vroeg stadium: een aanvullend onderzoek bij SWOG-9133

RATIONALE: Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, kan helpen bij het bepalen van de middellange- en langetermijneffecten van behandeling op patiënten met kanker.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de impact van therapie op de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven van patiënten met stadium I of stadium II van de ziekte van Hodgkin die bestralingstherapie krijgen met of zonder chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer prospectief de gezondheidstoestand en levenskwaliteit van patiënten met de ziekte van Hodgkin in stadium I/IIA, gerandomiseerd volgens protocol SWOG-9133 (CLB-9391) naar behandeling met subtotale nodale bestraling met vs. zonder 3 kuren doxorubicine/vinblastine. II. Beschrijf de kortetermijneffecten van deze behandelingen op deze patiënten en vergelijk hun impact op de kwaliteit van leven (d.w.z. symptoomstatus van de patiënt, gezondheidstoestand, vermoeidheid). III. Evalueer de middellange- en langetermijneffecten van deze behandelingen op deze patiënten en vergelijk hun impact op de kwaliteit van leven over een periode van 5 jaar.

OVERZICHT: Beoordeling van de kwaliteit van leven. Kankerrevalidatie-evaluatiesysteem verkort formulier, CARES-SF; Symptoom- en persoonlijke informatievragenlijst (inclusief Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demographics); Voorblad.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 500 patiënten zullen worden opgebouwd over 7 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

263

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair voorbeeld

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Patiënten moeten in aanmerking komen voor en geregistreerd zijn bij SWOG-9133

PATIËNTKENMERKEN: Patiënten moeten de vragenlijsten in het Engels kunnen invullen. Als ze geen vragenlijsten in het Engels kunnen invullen, kunnen patiënten worden geregistreerd bij SWOG-9133 zonder deel te nemen aan SWOG-9208.

De Symptom and Personal Information Questionnaire #1, de Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form (CARES-SF) en Cover Sheet moeten worden ingevuld voorafgaand aan registratie en randomisatie op SWOG-9133.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Onderzoekers

Studie stoel: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1994

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000063515
U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
SWOG-9208 (Andere identificatie: SWOG)
CLB-9497 (Andere identificatie: CALGB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .