Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SWOG-9208 Качество жизни и состояние здоровья у пациентов с болезнью Ходжкина I или II стадии

8 апреля 2013 г. обновлено: Southwest Oncology Group

Состояние здоровья и качество жизни у пациентов с болезнью Ходжкина на ранней стадии: дополнительное исследование к SWOG-9133

ОБОСНОВАНИЕ: Оценка качества жизни пациентов, проходящих лечение от рака, может помочь определить промежуточные и долгосрочные эффекты лечения у больных раком.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучается влияние терапии на состояние здоровья и качество жизни пациентов с болезнью Ходжкина стадии I или II, получающих лучевую терапию с химиотерапией или без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Проспективно оценить состояние здоровья и качество жизни пациентов с болезнью Ходжкина I/IIA стадии, рандомизированных по протоколу SWOG-9133 (CLB-9391) для лечения с субтотальным узловым облучением с 3 курсами доксорубицина/винбластина по сравнению с его отсутствием. II. Опишите краткосрочные эффекты этих методов лечения у этих пациентов и сравните их влияние на качество жизни (т.е. статус симптомов пациента, состояние здоровья, утомляемость). III. Оцените промежуточные и долгосрочные эффекты этих методов лечения у этих пациентов и сравните их влияние на результаты качества жизни в течение 5 лет.

ПЛАН: Оценка качества жизни. Краткая форма системы оценки реабилитации рака, CARES-SF; Опросник по симптомам и личным данным (включая Шкалу симптомов дистресса, Шкалу усталости MOS SF-36, Рейтинг восприятия здоровья MOS SF-36, Демографические данные); Обложка.

ПРОГНОЗ НАГРУЗКИ: Приблизительно 500 пациентов будут набраны в течение 7 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

263

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Пациенты должны соответствовать требованиям и быть зарегистрированными в SWOG-9133.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Пациенты должны уметь заполнять анкеты на английском языке. Если они не могут заполнить анкеты на английском языке, пациенты могут быть зарегистрированы в SWOG-9133 без участия в SWOG-9208.

Перед регистрацией и рандомизацией в SWOG-9133 необходимо заполнить анкету № 1 по симптомам и личным данным, краткую форму системы оценки реабилитации рака (CARES-SF) и титульный лист.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Следователи

Учебный стул: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000063515
U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
SWOG-9208 (Другой идентификатор: SWOG)
CLB-9497 (Другой идентификатор: CALGB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .