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未治療の胚細胞腫瘍の男性の治療における骨髄または幹細胞移植を伴うまたは伴わない併用化学療法

2013年6月25日更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

リスクの低い胚細胞腫瘍を有する以前に治療を受けていない患者におけるBEPおよび高用量化学療法とBEP単独の無作為化多施設第III相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。男性の生殖細胞腫瘍の治療において、化学療法と骨髄または末梢幹細胞移植を併用することが、併用化学療法単独よりも効果的かどうかは不明です。

目的: 未治療の胚細胞腫瘍を有する男性の治療において、骨髄または末梢幹細胞移植を併用する場合と併用しない場合の併用化学療法の有効性を比較する無作為化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

高用量のカルボプラチン、エトポシド、およびシクロホスファミドに加えて、低リスクまたは中リスクの胚細胞腫瘍の男性患者における自家骨髄または末梢血幹細胞移植の有無にかかわらず、ブレオマイシン、エトポシド、およびシスプラチン (BEP) の有効性を比較します。
これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性を比較します。
これらのレジメンで治療された患者の血清腫瘍マーカー、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) およびアルファフェトプロテイン (AFP) の低下率に関して、予後を前向きに比較します。
hCG と AFP を、これらのレジメンで治療された患者の完全奏効および生存と関連付けます。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、参加しているセンターとリスク状態 (不良 vs 中間) に従って層別化されます。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は、1、8、および 15 日目にブレオマイシン IV を受け取り、1 ～ 5 日目に 30 ～ 60 分かけてエトポシド (VP-16) IV および 30 ～ 60 分かけてシスプラチン (CDDP) IV を受け取ります (BEP)。フィルグラスチム (G-CSF) は、7 ～ 16 日目または血球数が回復するまで皮下 (SC) 投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、3 週間ごとに 4 コース継続します。 G-CSF は、化学療法の次のコースを開始する 24 時間前に中止し、ブレオマイシン投与の日は差し控えます。
アーム II: 患者は、アーム I と同様に BEP と G-CSF の 2 コースを受けます。腫瘍に骨髄が関与していない患者は、BEP の 1 コースまたは 2 コースの前に自家骨髄の採取を受けます。骨髄に腫瘍が関与している患者は、BEP の 1 回目および / または 2 回目のコースの 17 ～ 21 日目に、G-CSF 動員自己末梢血幹細胞 (PBSC) の採取を受けます。血球数が回復したら、カルボプラチン IV を 1 時間かけて、VP-16 IV を 30 ～ 60 分かけて、シクロホスファミド IV を 1 時間かけて、-5 日目から -3 日目にかけて、患者は高用量の強化療法を受けます。自家骨髄または PBSC を 0 日目に 15 ～ 20 分かけて再注入する。G-CSF を移植の 24 時間後に SC 投与し、血球数が回復するまで続ける。最初の移植のための退院から 1 ～ 3 週間後、および毒性影響からの回復後、カルノフスキーパフォーマンスステータスが 70 ～ 100% の患者は、高用量強化の 2 回目のコースと 2 回目の骨髄または PBSC 移植を受けます。疾患の進行または許容できない毒性がないこと。

来院時に脳転移を有する両腕の患者は、医学的に指示されている場合、BEPと同時に放射線療法および/または手術を受ける。

アーム I または II での治療が完了した後、アルファフェトプロテイン (AFP) およびヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 腫瘍マーカーレベルが正常な患者は、すべての残存腫瘤の外科的切除を受ける。悪性腫瘍が残存していない患者、または成熟奇形腫のみを完全切除した患者は、それ以上の治療を受けません。残りの悪性腫瘍の完全切除を受けるアーム I の患者は、ブレオマイシンなしで VP-16 と CDDP の 2 つの追加コースを受けます。残りの悪性腫瘍の完全切除を受けるアーム II の患者は、追加の化学療法を受けません。切除不能な残存悪性腫瘍を有する患者は、担当医の裁量で追加の治療を受ける。アーム I または II での治療後に残存腫瘍マーカー (AFP および hCG) 陽性の患者は、腫瘍マーカー値がマーカー半減期までに正常に低下した場合、残存腫瘤の切除を受けます。

予想される患者数: 合計 270 人の患者 (治療群ごとに 135 人) がこの研究のために 4.4 年以内に発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

270

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Anniston、Alabama、アメリカ、36207
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte、California、アメリカ、91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - St. Joseph Hospital - Orange
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego、California、アメリカ、92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Stanford、California、アメリカ、94305-5408
    - Stanford University Medical Center
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - John Muir Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611-4494
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153-5500
    - Loyola University Medical Center
  - River Forest、Illinois、アメリカ、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61108
    - Saint Anthony Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46885-5099
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316-2301
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7390
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
    - CCOP - Wichita
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Tuft-New England Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0330
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Medical Center - St. Joseph
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7680
    - University of Nebraska Medical Center
  - Papillion、Nebraska、アメリカ、68128-4157
    - Alegent Health-Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper University Hospital
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - Morristown Memorial Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo、New York、アメリカ、14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Elmhurst、New York、アメリカ、11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica、New York、アメリカ、11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Weill Medical College of Cornell University
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse、New York、アメリカ、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28805
    - Veterans Affairs Medical Center - Asheville
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - NorthEast Oncology Associates
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28302-2000
    - Cape Fear Valley Health System
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28503-1678
    - Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - Firsthealth Moore Regional Hospital
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28402-9025
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Oregon Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
    - Danville Radiation Therapy Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Dallas、Texas、アメリカ、75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Virginia Oncology Associates - Norfolk
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3453
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-0001
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Ministry Medical Group - Northern Region
オーストラリア
- New South Wales
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Westmead Hospital
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - San Juan、プエルトリコ、00936-7344
    - San Juan City Hospital
ペルー
- - Lima、ペルー、34
    - Instituto De Enfermedades Neoplasicas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

疾患の特徴:

組織学的に証明された低リスクの非セミノーマ胚細胞腫瘍
- 次の3つの条件のいずれかを満たす必要があります。
  - 内臓転移はないが、以下の腫瘍マーカー値のいずれかを有する精巣または後腹膜の原発部位：
    - 乳酸脱水素酵素（LDH）が正常上限の10倍を超える（ULN）
    - 50,000 IU/Lを超えるヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）
    - αフェトプロテイン（AFP）が10,000 ng/mLを超える
  - 精巣または後腹膜の原発巣に1つ以上の肺以外の内臓転移がある（腫瘍マーカー値に関係なく）、以下を含む：
    - 骨
    - 脳
    - 肝臓
    - その他の非肺内臓（皮膚、脾臓など）
  - 縦隔原発部位、内臓転移の有無や腫瘍マーカー値に関係なく OR
組織学的に証明された中間リスクの非セミノーマ胚細胞腫瘍
- -内臓転移（肺を除く）のない精巣または後腹膜原発部位、および以下のいずれかの腫瘍マーカー値：
  - LDH 3～10倍ULN
  - hCG 5,000-50,000 IU/L
  - AFP 1,000-10,000 ng/mL または
1つ以上の肺以外の内臓転移を伴う組織学的に証明された中リスクのセミノーマ胚細胞腫瘍（腫瘍マーカー値または原発部位に関係なく）で、以下を含む：
- 骨
- 脳
- 肝臓
- その他の肺以外の内臓転移（皮膚、脾臓など）
組織学的確認は、プロトコル委員長の裁量により、医学的状況が即時の治療を必要とする場合、精巣腫瘤およびAFPまたはhCGの上昇を伴う患者の研究療法の開始後まで延期される場合があります。
測定可能または評価可能な疾患
腫瘍生物学研究のプロトコル MSKCC-89076 (SWOG-9345) への同時登録が必要

患者の特徴:

年：

12歳以上

性別:

演奏状況：

指定されていない

平均寿命：

指定されていない

造血：

WBC 3,000/mm^3 以上
血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

病気の特徴を見る

腎臓：

クレアチニンがULN以下*または
50 mL/分を超えるクレアチニンクリアランス*

他の：

HIV陰性
非メラノーマ性皮膚がん以外に他の悪性腫瘍は併発していません

以前の同時療法：

生物学的療法：

指定されていない

化学療法:

化学療法歴なし
他の同時化学療法なし

内分泌療法:

指定されていない

放射線療法:

-脳転移または文書化された疾患の進行を除いて、以前の放射線療法から少なくとも30日
以前の放射線療法の毒性効果から回復した

手術：

最近の手術の影響から回復した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Southwest Oncology Group

Cancer and Leukemia Group B

捜査官

スタディチェア：Patrick J. Loehrer, MD、Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
スタディチェア：Kim A. Margolin, MD、City of Hope Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Motzer RJ, Nichols CJ, Margolin KA, Bacik J, Richardson PG, Vogelzang NJ, Bajorin DF, Lara PN Jr, Einhorn L, Mazumdar M, Bosl GJ. Phase III randomized trial of conventional-dose chemotherapy with or without high-dose chemotherapy and autologous hematopoietic stem-cell rescue as first-line treatment for patients with poor-prognosis metastatic germ cell tumors. J Clin Oncol. 2007 Jan 20;25(3):247-56. doi: 10.1200/JCO.2005.05.4528.
Bajorin DF, Nichols CR, Margolin KA, et al.: Phase III trial of conventional-dose chemotherapy alone or with high-dose chemotherapy for metastatic germ cell tumors (GCT) patients (PTS): a cooperative group trial by Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, ECOG, SWOG, and CALGB. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4510, 2006.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月25日

最終確認日

2003年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SWOG-9442
MSKCC-94076
CLB-99812
E-3894
CDR0000063820 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
NCI-T94-0086D

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。