このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ステージ II またはステージ III の前立腺がん患者の治療における放射線療法

2020年1月8日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group

前立腺腺癌に対する三次元原体放射線療法を使用した第 I/II 相線量漸増研究

理論的根拠: 放射線療法は高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えるため、前立腺がんの効果的な治療法となる可能性があります。

目的: これまで未治療のステージ II またはステージ III の前立腺がん患者の治療における放射線療法の有効性を研究する第 I/II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. II 期または III 期の前立腺腺癌患者の前立腺およびそのすぐ周囲の組織に対する 3 次元原体放射線療法の最大許容線量を決定します。 II. これらの患者の直腸および膀胱におけるこのレジメンの正常組織毒性率を決定します。 Ⅲ． このレジメンで治療された患者の臨床検査および病理学的検査、および PSA 測定によって局所制御を決定します。 IV. このレジメンで治療された患者の遠隔不全および全生存期間を決定します。

概要: これは用量漸増研究です。 患者は、以下の 3 つの予後グループの 1 に従って階層化されます。 グループ 1: PSA/グリーソン (CPG) スコアの合計が 15 以下の T1b-c または T2a-b グループ 2: CPG スコアが 15 以上の T1b-c または T2a-b 15、または PSA が 70 ng/mL 未満の T2c グループ 3: 前立腺特異抗原 (PSA) が 70 ng/mL 未満の T3 患者は、7.6、8.2 の 3 次元 (3-D) 原体放射線療法を週 5 日受ける、または8.8週間。 120～270人の患者からなるコホートは、最大耐量（MTD）が決定されるまで、3D原体放射線療法の線量を段階的に増加させます。 MTD は、患者の 20% が用量制限毒性を経験する用量に先立つ用量として定義されます。 患者は、1年間は3か月ごと、1年間は4か月ごと、3年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 合計 549 ～ 801 人の患者 (第 1 用量レベルの患者 120 ～ 204 人、第 2 用量レベルの患者 237 ～ 321 人、第 3 用量レベルの患者 192 ～ 276 人) がこの研究で 4.75 以内に獲得される予定です。 5.25年まで。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1084

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • California Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • University Of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
        • University Of Florida Health Science Center
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Bayfront Medical Center
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome、Georgia、アメリカ、30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MidMichigan Regional Medical Center
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Millville、New Jersey、アメリカ、08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • UNIMED Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena、Texas、アメリカ、77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland、Vermont、アメリカ、05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle、Washington、アメリカ、98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

疾患の特徴：グリーソンスコアが5を超え、PSAが4 ng/mLを超える前立腺T1b-cまたはT2a-bの未治療の腺癌、または来院前3週間以内かつ少なくとも10週間以内に70 ng/mL未満のT3 PSAを有する前立腺生検から数日後 生検により局所的なリンパ節転移が証明されていない 遠隔転移がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: カルノフスキー 80-100% 造血: 白血球 (WBC) 数が少なくとも 4,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビンが少なくとも 11 g/dL 肝臓: 指定されていない 腎臓: 特定されていない その他: 研究を妨げるような重大な医学的または精神疾患がない 過去 5 年以内に他の悪性腫瘍がない

過去の併用療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 事前または同時化学療法なし 内分泌療法: 事前のホルモン療法は許可される 放射線療法: 事前の骨盤照射なし 手術: 前立腺がんに対する前立腺切除術または凍結手術の事前なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
PSA + ([グリーソン -6] x 10) を伴う臨床病期 T1b-c または T2a-b が 15 以下。 最大耐量 (MTD) が確立されるまで、三次元原体放射線療法 (3D-CRT) の線量を段階的に増加させます。
放射線：3D-ブラウン管
3次元原体放射線治療
他の名前：
  • 3次元原体放射線治療
実験的：グループ2
臨床病期 T1b-c または T2a-b で PSA + ([グリーソン -6]x10)>15。 PSA < 70の臨床的T2c。 リンパ節陰性でなければなりません。 最大耐量 (MTD) が確立されるまで、三次元原体放射線療法 (3D-CRT) の線量を段階的に増加させます。
放射線：3D-ブラウン管
3次元原体放射線治療
他の名前：
  • 3次元原体放射線治療
実験的：グループ3
臨床ステージ T3、PSA < 70。 リンパ節陰性でなければなりません。 最大耐量 (MTD) が確立されるまで、三次元原体放射線療法 (3D-CRT) の線量を段階的に増加させます。
放射線：3D-ブラウン管
3次元原体放射線治療
他の名前：
  • 3次元原体放射線治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
三次元原体放射線療法 (3D-CRT) を使用して、前立腺癌患者の前立腺およびそのすぐ周囲の組織に照射できる放射線の最大耐量 (MTD) を確立します。
時間枠：登録から治療開始まで約18ヶ月
登録から治療開始まで約18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3D-CRTを使用して直腸および膀胱の正常組織毒性率（正常組織合併症確率（NTCP））を定量化します。
時間枠：登録から治療開始まで約18ヶ月
登録から治療開始まで約18ヶ月
臨床的、病理学的、PSA (正常範囲内で安定) の測定により局所制御を評価する
時間枠：登録から進行日または最後のフォローアップ日まで。分析は主要エンドポイント分析の後に行われます。
登録から進行日または最後のフォローアップ日まで。分析は主要エンドポイント分析の後に行われます。
遠隔転移と生存
時間枠：登録から死亡日または最後のフォローアップまで。分析は主要エンドポイント分析の後に行われます。
登録から死亡日または最後のフォローアップまで。分析は主要エンドポイント分析の後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

捜査官

  • スタディチェア：James D. Cox, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年5月1日

一次修了 (実際)

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTOG-9406
  • CDR0000063854

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

3D-ブラウン管の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belarus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する