Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie při léčbě pacientů s rakovinou prostaty stadia II nebo stadia III

8. ledna 2020 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

STUDIE FÁZE I/II ESKALACE DÁVEK S POUŽITÍM TROJROZMĚRNÉ KONFORMNÍ RADIAČNÍ TERAPIE PRO ADENOKARCINOM PROSTATY

ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk a může být účinnou léčbou rakoviny prostaty.

ÚČEL: Studie fáze I/II ke studiu účinnosti radiační terapie při léčbě pacientů, kteří dříve neléčili rakovinu prostaty stadia II nebo stadia III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit maximální tolerovanou dávku 3-dimenzionální konformní radioterapie na prostatu a bezprostředně okolní tkáně u pacientů s adenokarcinomem prostaty II. nebo III. II. Určete normální míru tkáňové toxicity tohoto režimu v konečníku a močovém měchýři těchto pacientů. III. Lokální kontrolu stanovte klinickým a patologickým vyšetřením a stanovením PSA u pacientů léčených tímto režimem. IV. Určete vzdálené selhání a celkové přežití pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Toto je studie eskalace dávky. Pacienti jsou stratifikováni podle 1 z následujících 3 prognostických skupin: Skupina 1: T1b-c nebo T2a-b s kombinovaným skóre PSA/Gleason (CPG) 15 a pod Skupina 2: T1b-c nebo T2a-b se skóre CPG vyšším než 15, nebo jakýkoli T2c s PSA nižším než 70 ng/ml Skupina 3: T3 s prostatickým specifickým antigenem (PSA) nižším než 70 ng/ml Pacienti dostávají 3-rozměrnou (3-D) konformní radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 7,6, 8,2 nebo 8,8 týdne. Skupiny 120-270 pacientů dostávají eskalující dávky 3-D konformní radioterapie, dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD). MTD je definována jako dávka předcházející dávce, při které 20 % pacientů pociťuje dávku omezující toxicitu. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každé 4 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Celkem 549-801 pacientů (120-204 pacientů pro první dávkovou hladinu, 237-321 pacientů pro druhou dávkovou úroveň a 192-276 pacientů pro třetí dávkovou úroveň) bude nashromážděno pro tuto studii během 4,75 do 5,25 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1084

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • MidMichigan Regional Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • UNIMED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Dříve neléčený adenokarcinom prostaty T1b-c nebo T2a-b s Gleasonovým skóre vyšším než 5 a PSA vyšším než 4 ng/ml NEBO jakýkoli T3 PSA pod 70 ng/ml během 3 týdnů před vstupem a alespoň 10 dnů po biopsii prostaty Bez biopsie prokázané postižení regionálních uzlin Žádné vzdálené metastázy

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 80-100 % Hematopoetický: Počet bílých krvinek (WBC) nejméně 4 000/mm3 Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Hemoglobin nejméně 11 g/dl Játra: Nespecifikováno Ledvina : Nespecifikováno Jiné: Žádné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo studiu Žádná jiná malignita za posledních 5 let

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí nebo souběžná chemoterapie Endokrinní léčba: Předchozí hormonální léčba povolena Radioterapie: Bez předchozího ozařování pánve Operace: Žádná předchozí prostatektomie nebo kryochirurgie pro karcinom prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Klinická stadia T1b-c nebo T2a-b s PSA+ ([Gleason -6] x 10) je ≤ 15. Zvyšování dávek trojrozměrné konformní radiační terapie (3D-CRT), dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD).
Záření: 3D-CRT
3rozměrná konformní radiační terapie
Ostatní jména:
  • 3rozměrná konformní radiační terapie
Experimentální: Skupina 2
Klinická stadia T1b-c nebo T2a-b s PSA + ([Gleason -6]x10)>15. Jakýkoli klinický T2c s PSA < 70. Lymfatické uzliny musí být negativní. Zvyšování dávek trojrozměrné konformní radiační terapie (3D-CRT), dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD).
Záření: 3D-CRT
3rozměrná konformní radiační terapie
Ostatní jména:
  • 3rozměrná konformní radiační terapie
Experimentální: Skupina 3
Klinické stadium T3 s PSA < 70. Lymfatické uzliny musí být negativní. Zvyšování dávek trojrozměrné konformní radiační terapie (3D-CRT), dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD).
Záření: 3D-CRT
3rozměrná konformní radiační terapie
Ostatní jména:
  • 3rozměrná konformní radiační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) záření, která může být dodána do prostaty a bezprostředních okolních tkání u pacientů s karcinomem prostaty pomocí trojrozměrné konformní radiační terapie (3D-CRT).
Časové okno: Od registrace do přibližně 18 měsíců od zahájení léčby
Od registrace do přibližně 18 měsíců od zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikovat míru toxicity normální tkáně (pravděpodobnost normální tkáňové komplikace (NTCP)) pro konečník a močový měchýř pomocí 3D-CRT
Časové okno: Od registrace do přibližně 18 měsíců od zahájení léčby
Od registrace do přibližně 18 měsíců od zahájení léčby
Vyhodnotit lokální kontrolu klinickým, patologickým a stanovením PSA (stabilní v normálním rozmezí).
Časové okno: Od registrace do data progrese nebo poslední kontroly. Analýza proběhne po analýze primárního koncového bodu.
Od registrace do data progrese nebo poslední kontroly. Analýza proběhne po analýze primárního koncového bodu.
Vzdálené metastázy a přežití
Časové okno: Od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Analýza proběhne po analýze primárního koncového bodu.
Od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Analýza proběhne po analýze primárního koncového bodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG-9406
  • CDR0000063854

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D-CRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit