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2기 또는 3기 전립선암 환자 치료를 위한 방사선 요법

2020년 1월 8일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

전립선 선암종에 대한 3차원 등각 방사선 요법을 사용한 I/II상 선량 증량 연구

근거: 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시키고 전립선암에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

목적: 이전에 치료받지 않은 II기 또는 III기 전립선암 환자 치료에서 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. II기 또는 III기 전립선 선암 환자에서 전립선 및 바로 주변 조직에 대한 3차원 입체조형 방사선요법의 최대 허용 선량을 결정합니다. II. 이 환자의 직장과 방광에서 이 요법의 정상 조직 독성 비율을 결정하십시오. III. 임상 및 병리학적 검사와 이 요법으로 치료받은 환자의 PSA 측정을 통해 국소 조절을 결정합니다. IV. 이 요법으로 치료받은 환자의 원격 실패 및 전체 생존을 결정합니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 다음 3개의 예후 그룹 중 하나에 따라 계층화됩니다. 그룹 1: PSA/Gleason(CPG) 점수가 15 이하인 T1b-c 또는 T2a-b 그룹 2: T1b-c 또는 T2a-b CPG 점수가 15, 또는 PSA가 70 ng/mL 미만인 모든 T2c 그룹 3: 전립선 특이 항원(PSA)이 70 ng/mL 미만인 T3 환자는 7.6, 8.2에 대해 주 5일 3차원(3-D) 입체조형 방사선 요법을 받습니다. , 또는 8.8주. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 120-270명의 환자 코호트가 3D 입체 조형 방사선 요법의 증량 용량을 받습니다. MTD는 환자의 20%가 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상되는 발생: 총 549-801명의 환자(첫 번째 용량 수준의 환자 120-204명, 두 번째 용량 수준의 환자 237-321명, 세 번째 용량 수준의 환자 192-276명)가 4.75일 이내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다. 5.25년.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1084

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
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      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
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        • Arizona Cancer Center
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      • Concord, California, 미국, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
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        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Cancer Care Center
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        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, 미국, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Halifax Medical Center
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        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
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        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, 미국, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
    • Illinois
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        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
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      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
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      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
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      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
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    • Maine
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    • Maryland
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
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      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MidMichigan Regional Medical Center
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
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    • Missouri
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        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Millville, New Jersey, 미국, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, 미국, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, 미국, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • UNIMED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, 미국, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, 미국, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, 미국, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, 미국, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, 미국, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성: 글리슨 점수가 5 이상이고 PSA가 4 ng/mL 이상인 전립선 T1b-c 또는 T2a-b의 이전에 치료받지 않은 선암종 또는 등록 전 3주 이내에 70 ng/mL 미만의 T3 PSA 및 최소 10 전립선 생검 후 며칠 생검에서 입증된 국소 결절 침범 없음 원격 전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 80-100% 조혈: 백혈구(WBC) 수치 최소 4,000/mm3 혈소판 수치 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 11 g/dL 간: 지정되지 않음 신장 : 지정되지 않음 기타: 연구를 방해할 주요 내과적 또는 정신적 질병이 없음 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 또는 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 허용됨 방사선 요법: 이전 골반 방사선 조사 없음 수술: 이전에 전립선 암에 대한 전립선 절제술 또는 냉동 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
PSA + ([Gleason -6] x 10)이 있는 임상 병기 T1b-c 또는 T2a-b는 ≤ 15입니다. 최대 허용 선량(MTD)이 확립될 때까지 3차원 입체적 방사선 요법(3D-CRT)의 ​​선량을 증가시킵니다.
방사능: 3D-CRT
3차원 입체조형방사선치료
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
실험적: 그룹 2
PSA + ([Gleason -6]x10)>15인 임상 단계 T1b-c 또는 T2a-b. PSA가 70 미만인 모든 임상 T2c. 림프절 음성이어야 합니다. 최대 허용 선량(MTD)이 확립될 때까지 3차원 입체적 방사선 요법(3D-CRT)의 ​​선량을 증가시킵니다.
방사능: 3D-CRT
3차원 입체조형방사선치료
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
실험적: 그룹 3
PSA가 70 미만인 임상 병기 T3. 림프절 음성이어야 합니다. 최대 허용 선량(MTD)이 확립될 때까지 3차원 입체적 방사선 요법(3D-CRT)의 ​​선량을 증가시킵니다.
방사능: 3D-CRT
3차원 입체조형방사선치료
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3차원 입체조형 방사선 요법(3D-CRT)을 사용하여 전립선 암종 환자의 전립선과 주변 조직에 전달될 수 있는 방사선의 최대 허용 선량(MTD)을 설정합니다.
기간: 등록부터 치료 시작 후 약 18개월까지
등록부터 치료 시작 후 약 18개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3D-CRT를 이용하여 직장 및 방광에 대한 정상조직 독성률(NTCP)을 정량화하기 위함
기간: 등록부터 치료 시작 후 약 18개월까지
등록부터 치료 시작 후 약 18개월까지
임상, 병리학 및 PSA(정상 범위에서 안정적) 결정으로 국소 제어를 평가하기 위해
기간: 등록부터 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 1차 종료점 분석 후에 발생합니다.
등록부터 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 1차 종료점 분석 후에 발생합니다.
원격 전이 및 생존
기간: 등록일부터 사망일 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 1차 종료점 분석 후에 발생합니다.
등록일부터 사망일 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 1차 종료점 분석 후에 발생합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

수사관

  • 연구 의자: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTOG-9406
  • CDR0000063854

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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