Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling vid behandling av patienter med stadium II eller stadium III prostatacancer

8 januari 2020 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

EN FAS I/II DOSEKALERINGSSTUDIE MED ANVÄNDNING AV TREDIMENSIONELL KONFORMAL STRÅLTERAPI FÖR ADENOKARCINOMA I PROSTATA

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller och kan vara en effektiv behandling för prostatacancer.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av strålbehandling vid behandling av patienter som tidigare har obehandlat stadium II eller stadium III prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm den maximala tolererade dosen av 3-dimensionell konform strålbehandling till prostatakörteln och omedelbart omgivande vävnader hos patienter med stadium II eller III adenocarcinom i prostatan. II. Bestäm den normala vävnadstoxicitetshastigheten för denna kur i ändtarmen och urinblåsan hos dessa patienter. III. Fastställ lokal kontroll genom klinisk och patologisk undersökning och genom PSA-bestämningar hos patienter som behandlas med denna regim. IV. Bestäm det avlägsna misslyckandet och den totala överlevnaden för patienter som behandlas med denna kur.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie. Patienterna stratifieras enligt 1 av följande tre prognosgrupper: Grupp 1: T1b-c eller T2a-b med kombinerad PSA/Gleason (CPG) poäng 15 och under grupp 2: T1b-c eller T2a-b med CPG poäng mer än 15, eller någon T2c med PSA mindre än 70 ng/ml Grupp 3: T3 med prostataspecifikt antigen (PSA) mindre än 70 ng/ml Patienter får 3-dimensionell (3-D) konform strålbehandling 5 dagar i veckan i 7,6, 8,2 eller 8,8 veckor. Kohorter på 120-270 patienter får eskalerande doser av 3-D konform strålbehandling tills den maximala tolererade dosen (MTD) har bestämts. MTD definieras som den dos som föregår den vid vilken 20 % av patienterna upplever dosbegränsande toxicitet. Patienterna följs var 3:e månad under 1 år, var 4:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 3 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD UPPKOMST: Totalt 549-801 patienter (120-204 patienter för den första dosnivån, 237-321 patienter för den andra dosnivån och 192-276 patienter för den tredje dosnivån) kommer att samlas in för denna studie inom 4,75 till 5,25 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1084

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • University Of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
        • University Of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • MidMichigan Regional Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Förenta staterna, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • UNIMED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Tidigare obehandlat adenokarcinom i prostata T1b-c eller T2a-b med en Gleason-poäng på mer än 5 och PSA högre än 4 ng/ml ELLER T3 PSA under 70 ng/ml inom 3 veckor före inträde och minst 10 dagar efter prostatabiopsi Ingen biopsi bevisad regional nodal involvering Inga fjärrmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: Karnofsky 80-100% hematopoetisk: Antal vita blodkroppar (WBC) på minst 4 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 11 g/dL Renal lever: Ej specificerat : Ej specificerad Övrigt: Ingen större medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle utesluta studier. Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare eller samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Tidigare hormonbehandling tillåten Strålbehandling: Ingen tidigare bäckenbestrålning Kirurgi: Ingen tidigare prostatektomi eller kryokirurgi för prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Kliniska stadier T1b-c eller T2a-b med PSA + ([Gleason -6] x 10) är ≤ 15. Eskalerande doser av tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) tills den maximala tolererade dosen (MTD) har fastställts.
Strålning: 3D-CRT
3 dimensionell konform strålterapi
Andra namn:
  • 3 dimensionell konform strålterapi
Experimentell: Grupp 2
Kliniska stadier T1b-c eller T2a-b med PSA + ([Gleason -6]x10)>15. Alla kliniska T2c med PSA < 70. Måste vara lymfkörtelnegativ. Eskalerande doser av tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) tills den maximala tolererade dosen (MTD) har fastställts.
Strålning: 3D-CRT
3 dimensionell konform strålterapi
Andra namn:
  • 3 dimensionell konform strålterapi
Experimentell: Grupp 3
Kliniskt stadium T3 med PSA < 70. Måste vara lymfkörtelnegativ. Eskalerande doser av tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) tills den maximala tolererade dosen (MTD) har fastställts.
Strålning: 3D-CRT
3 dimensionell konform strålterapi
Andra namn:
  • 3 dimensionell konform strålterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa den maximala tolererade dosen (MTD) av strålning som kan levereras till prostatakörteln och omedelbart omgivande vävnader hos patienter med karcinom i prostata med hjälp av tredimensionell konform strålbehandling (3D-CRT).
Tidsram: Från registrering till cirka 18 månader från behandlingsstart
Från registrering till cirka 18 månader från behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att kvantifiera den normala vävnadstoxiciteten (normal vävnadskomplikationssannolikhet (NTCP)) för ändtarm och urinblåsa med hjälp av 3D-CRT
Tidsram: Från registrering till cirka 18 månader från behandlingsstart
Från registrering till cirka 18 månader från behandlingsstart
För att utvärdera lokal kontroll genom kliniska, patologiska och PSA-bestämningar (stabila i normalområdet)
Tidsram: Från registrering till datum för progression eller senaste uppföljning. Analys kommer att ske efter den primära endpoint-analysen.
Från registrering till datum för progression eller senaste uppföljning. Analys kommer att ske efter den primära endpoint-analysen.
Fjärrmetastaser och överlevnad
Tidsram: Från registrering till dödsdatum eller sista uppföljning. Analys kommer att ske efter den primära endpoint-analysen.
Från registrering till dödsdatum eller sista uppföljning. Analys kommer att ske efter den primära endpoint-analysen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Utredare

  • Studiestol: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1994

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-9406
  • CDR0000063854

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D-CRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera