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Radioterapia nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata in stadio II o III

8 gennaio 2020 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

UNO STUDIO DI FASE I/II DI INCREMENTO DELLA DOSE UTILIZZANDO LA RADIOTERAPIA CONFORME TRIDIMENSIONALE PER L'ADENOCARCINOMA DELLA PROSTATA

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali e può essere un trattamento efficace per il cancro alla prostata.

SCOPO: Studio di fase I/II per studiare l'efficacia della radioterapia nel trattamento di pazienti che hanno precedentemente non trattato cancro alla prostata in stadio II o stadio III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la dose massima tollerata di radioterapia conformazionale tridimensionale alla ghiandola prostatica e ai tessuti immediatamente circostanti in pazienti con adenocarcinoma della prostata in stadio II o III. II. Determinare il normale tasso di tossicità tissutale di questo regime nei retti e nelle vesciche di questi pazienti. III. Determinare il controllo locale mediante esame clinico e patologico e determinazioni del PSA nei pazienti trattati con questo regime. IV. Determinare il fallimento a distanza e la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose. I pazienti sono stratificati in base a 1 dei seguenti 3 gruppi prognostici: Gruppo 1: T1b-c o T2a-b con punteggio combinato PSA/Gleason (CPG) 15 e inferiore Gruppo 2: T1b-c o T2a-b con punteggio CPG superiore a 15, o qualsiasi T2c con PSA inferiore a 70 ng/mL Gruppo 3: T3 con antigene prostatico specifico (PSA) inferiore a 70 ng/mL I pazienti ricevono radioterapia conformazionale tridimensionale (3-D) 5 giorni alla settimana per 7,6, 8,2 o 8,8 settimane. Coorti di 120-270 pazienti ricevono dosi crescenti di radioterapia conformazionale 3-D fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose precedente a quella alla quale il 20% dei pazienti presenta tossicità dose-limitante. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 4 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 549-801 pazienti (120-204 pazienti per il primo livello di dose, 237-321 pazienti per il secondo livello di dose e 192-276 pazienti per il terzo livello di dose) saranno accumulati per questo studio entro 4,75 a 5,25 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1084

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • MidMichigan Regional Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • UNIMED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della prostata T1b-c o T2a-b non trattato in precedenza con punteggio di Gleason superiore a 5 e PSA superiore a 4 ng/mL O Qualsiasi PSA T3 inferiore a 70 ng/mL entro 3 settimane prima dell'ingresso e almeno 10 giorni dopo la biopsia della prostata Nessuna biopsia comprovata coinvolgimento linfonodale regionale Nessuna metastasi a distanza

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 80-100% Ematopoietico: Conta leucocitaria (WBC) di almeno 4.000/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 11 g/dL Epatica: Non specificata Renale : Non specificato Altro: Nessuna grave malattia medica o psichiatrica che possa precludere lo studio Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna chemioterapia precedente o concomitante Terapia endocrina: precedente terapia ormonale consentita Radioterapia: nessuna precedente irradiazione pelvica Chirurgia: nessuna precedente prostatectomia o criochirurgia per cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Gli stadi clinici T1b-c o T2a-b con PSA + ([Gleason -6] x 10) è ≤ 15. Dosi crescenti di radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CRT) fino a stabilire la dose massima tollerata (MTD).
Radioterapia conformazionale tridimensionale
Altri nomi:
  • Radioterapia conformazionale tridimensionale
Sperimentale: Gruppo 2
Stadi clinici T1b-c o T2a-b con PSA + ([Gleason -6]x10)>15. Qualsiasi T2c clinico con PSA < 70. Deve essere linfonodo negativo. Dosi crescenti di radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CRT) fino a stabilire la dose massima tollerata (MTD).
Radioterapia conformazionale tridimensionale
Altri nomi:
  • Radioterapia conformazionale tridimensionale
Sperimentale: Gruppo 3
Stadio clinico T3 con PSA < 70. Deve essere linfonodo negativo. Dosi crescenti di radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CRT) fino a stabilire la dose massima tollerata (MTD).
Radioterapia conformazionale tridimensionale
Altri nomi:
  • Radioterapia conformazionale tridimensionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire la dose massima tollerata (MTD) di radiazioni che può essere erogata alla ghiandola prostatica e ai tessuti immediatamente circostanti in pazienti con carcinoma della prostata mediante radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CRT).
Lasso di tempo: Dalla registrazione a circa 18 mesi dall'inizio del trattamento
Dalla registrazione a circa 18 mesi dall'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per quantificare il tasso di tossicità tissutale normale (probabilità di complicanze tissutali normali (NTCP)) per il retto e la vescica utilizzando 3D-CRT
Lasso di tempo: Dalla registrazione a circa 18 mesi dall'inizio del trattamento
Dalla registrazione a circa 18 mesi dall'inizio del trattamento
Valutare il controllo locale mediante determinazioni cliniche, patologiche e del PSA (stabile nel range normale).
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla data di progressione o ultimo follow-up. L'analisi avverrà dopo l'analisi dell'endpoint primario.
Dalla registrazione alla data di progressione o ultimo follow-up. L'analisi avverrà dopo l'analisi dell'endpoint primario.
Metastasi a distanza e sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla data del decesso o dell'ultimo follow-up. L'analisi avverrà dopo l'analisi dell'endpoint primario.
Dalla registrazione alla data del decesso o dell'ultimo follow-up. L'analisi avverrà dopo l'analisi dell'endpoint primario.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1994

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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