Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия при лечении пациентов с раком предстательной железы II или III стадии

8 января 2020 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

ЭТАП I/II ИССЛЕДОВАНИЯ ПОВЫШЕНИЯ ДОЗЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРЕХМЕРНОЙ КОНФОРМАЦИОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ АДЕНОКАРЦИНОМЫ ПРОСТАТЫ

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения опухолевых клеток и может быть эффективным методом лечения рака предстательной железы.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I/II для изучения эффективности лучевой терапии при лечении пациентов, которые ранее не лечились от рака предстательной железы II или III стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить максимально переносимую дозу 3-мерной конформной лучевой терапии предстательной железы и непосредственно окружающих тканей у пациентов с аденокарциномой предстательной железы II или III стадии. II. Определите нормальную степень тканевой токсичности этого режима в прямой кишке и мочевом пузыре этих пациентов. III. Определите местный контроль путем клинического и патологоанатомического исследования, а также определения уровня ПСА у пациентов, получающих лечение по этому режиму. IV. Определите отдаленную неудачу и общую выживаемость пациентов, получавших лечение по этому режиму.

ПЛАН: Это исследование с повышением дозы. Пациенты стратифицированы в соответствии с 1 из следующих 3 прогностических групп: Группа 1: T1b-c или T2a-b с комбинированной оценкой ПСА/Глисона (CPG) 15 и ниже Группа 2: T1b-c или T2a-b с оценкой CPG более 15 или любой Т2с с ПСА менее 70 нг/мл Группа 3: Т3 с простатспецифическим антигеном (ПСА) менее 70 нг/мл Пациенты получают трехмерную (3-D) конформную лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 7,6, 8,2 или 8,8 недель. Когорты из 120-270 пациентов получают возрастающие дозы 3-D конформной лучевой терапии до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза (MTD). MTD определяется как доза, предшествующая той, при которой 20% пациентов испытывают дозолимитирующую токсичность. Пациентов наблюдают каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 4 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: В общей сложности 549-801 пациентов (120-204 пациентов для первого уровня дозы, 237-321 пациентов для второго уровня дозы и 192-276 пациентов для третьего уровня дозы) будет набрано для этого исследования в течение 4,75. до 5,25 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1084

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • University Of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
        • University Of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
        • MidMichigan Regional Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Millville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • UNIMED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Соединенные Штаты, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: ранее не леченная аденокарцинома предстательной железы T1b-c или T2a-b с показателем Глисона более 5 и уровнем ПСА более 4 нг/мл ИЛИ любой уровень ПСА Т3 ниже 70 нг/мл в течение 3 недель до включения и не менее 10 дней после биопсии предстательной железы Отсутствие подтвержденного биопсией поражения регионарных лимфоузлов Нет отдаленных метастазов

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: Карновский 80-100% Кроветворная функция: количество лейкоцитов не менее 4000/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 11 г/дл Печень: не указано Почечная : Не указано Другое: Отсутствие серьезного медицинского или психического заболевания, препятствующего исследованию Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Нет предшествующей или одновременной химиотерапии Эндокринная терапия: Разрешена предшествующая гормональная терапия Лучевая терапия: Нет предшествующего облучения таза Хирургия: Нет предшествующей простатэктомии или криохирургии при раке предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Клинические стадии T1b-c или T2a-b с ПСА + ([Gleason -6] x 10) ≤ 15. Увеличение доз трехмерной конформной лучевой терапии (3D-CRT) до тех пор, пока не будет установлена ​​максимально переносимая доза (MTD).
Радиация: 3D-ЭЛТ
Трехмерная конформная лучевая терапия
Другие имена:
  • Трехмерная конформная лучевая терапия
Экспериментальный: Группа 2
Клинические стадии T1b-c или T2a-b с ПСА + ([Глисон -6]х10)>15. Любой клинический T2c с ​​уровнем ПСА < 70. Должен быть отрицательный результат по лимфатическим узлам. Увеличение доз трехмерной конформной лучевой терапии (3D-CRT) до тех пор, пока не будет установлена ​​максимально переносимая доза (MTD).
Радиация: 3D-ЭЛТ
Трехмерная конформная лучевая терапия
Другие имена:
  • Трехмерная конформная лучевая терапия
Экспериментальный: Группа 3
Клиническая стадия Т3 с ПСА < 70. Должен быть отрицательный результат по лимфатическим узлам. Увеличение доз трехмерной конформной лучевой терапии (3D-CRT) до тех пор, пока не будет установлена ​​максимально переносимая доза (MTD).
Радиация: 3D-ЭЛТ
Трехмерная конформная лучевая терапия
Другие имена:
  • Трехмерная конформная лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установить максимально переносимую дозу (МПД) радиации, которая может быть доставлена ​​в предстательную железу и непосредственно окружающие ткани у больных раком предстательной железы с помощью трехмерной конформной лучевой терапии (3D-CRT).
Временное ограничение: От регистрации до примерно 18 месяцев от начала лечения
От регистрации до примерно 18 месяцев от начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для количественной оценки уровня токсичности нормальных тканей (вероятность осложнений нормальных тканей (NTCP)) для прямой кишки и мочевого пузыря с использованием 3D-CRT.
Временное ограничение: От регистрации до примерно 18 месяцев от начала лечения
От регистрации до примерно 18 месяцев от начала лечения
Для оценки местного контроля с помощью клинических, патологических показателей и определения уровня ПСА (стабильный в пределах нормы).
Временное ограничение: От регистрации до даты прогрессирования или последнего наблюдения. Анализ будет происходить после первичного анализа конечной точки.
От регистрации до даты прогрессирования или последнего наблюдения. Анализ будет происходить после первичного анализа конечной точки.
Отдаленные метастазы и выживаемость
Временное ограничение: От регистрации до даты смерти или последнего наблюдения. Анализ будет происходить после первичного анализа конечной точки.
От регистрации до даты смерти или последнего наблюдения. Анализ будет происходить после первичного анализа конечной точки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Следователи

  • Учебный стул: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTOG-9406
  • CDR0000063854

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D-ЭЛТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться