Stralingstherapie bij de behandeling van patiënten met stadium II of stadium III prostaatkanker
8 januari 2020 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group
EEN FASE I/II DOSIS ESCALATIE ONDERZOEK MET DRIE DIMENSIONALE CONFORMELE STRALINGSTHERAPIE VOOR ADENOCARCINOM VAN DE PROSTAAT
RATIONALE: Bestralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen en kan een effectieve behandeling zijn voor prostaatkanker.
DOEL: Fase I/II-studie om de effectiviteit van bestralingstherapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandelde stadium II of stadium III prostaatkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de maximaal getolereerde dosis van 3-dimensionale conforme radiotherapie van de prostaatklier en onmiddellijk omliggende weefsels bij patiënten met stadium II of III adenocarcinoom van de prostaat. II. Bepaal de normale weefseltoxiciteit van dit regime in het rectum en de blaas van deze patiënten. III. Bepaal lokale controle door klinisch en pathologisch onderzoek en door PSA-bepalingen bij patiënten die met dit regime worden behandeld. IV. Bepaal het verre falen en de algehele overleving van patiënten die met dit regime zijn behandeld.
OVERZICHT: Dit is een dosisescalatieonderzoek. Patiënten zijn gestratificeerd volgens 1 van de volgende 3 prognostische groepen: Groep 1: T1b-c of T2a-b met gecombineerde PSA/Gleason (CPG)-score 15 en lager Groep 2: T1b-c of T2a-b met CPG-score hoger dan 15, of elke T2c met PSA van minder dan 70 ng/ml Groep 3: T3 met prostaatspecifiek antigeen (PSA) van minder dan 70 ng/ml Patiënten krijgen 3-dimensionale (3-D) conforme radiotherapie 5 dagen per week gedurende 7,6, 8,2 of 8,8 weken. Cohorten van 120-270 patiënten krijgen toenemende doses 3D-conforme radiotherapie totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald. De MTD wordt gedefinieerd als de dosis voorafgaand aan die waarbij 20% van de patiënten dosisbeperkende toxiciteit ervaart. Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar, elke 4 maanden gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks.
VERWACHTE AANBOUW: In totaal zullen 549-801 patiënten (120-204 patiënten voor het eerste dosisniveau, 237-321 patiënten voor het tweede dosisniveau en 192-276 patiënten voor het derde dosisniveau) worden opgebouwd voor deze studie binnen 4,75 uur. tot 5,25 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1084
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640-0460
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University Of Iowa Hospitals And Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
- MidMichigan Regional Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- Catawba Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
- UNIMED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- East Texas Medical Center - Cancer Institute
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
ZIEKTEKENMERKEN: Niet eerder behandeld adenocarcinoom van de prostaat T1b-c of T2a-b met een Gleason-score van meer dan 5 en een PSA van meer dan 4 ng/ml OF elke T3-PSA van minder dan 70 ng/ml binnen 3 weken voorafgaand aan opname en ten minste 10 dagen na prostaatbiopsie Geen biopsie bewezen regionale nodale betrokkenheid Geen metastasen op afstand
KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 80-100% Hematopoëtisch: aantal witte bloedcellen (WBC) van ten minste 4.000/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Hemoglobine ten minste 11 g/dl Lever: niet gespecificeerd Nier : Niet gespecificeerd Overig: Geen ernstige medische of psychiatrische ziekte die studie zou verhinderen Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen eerdere of gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Voorafgaande hormonale therapie toegestaan Radiotherapie: Geen eerdere bekkenbestraling Chirurgie: Geen eerdere prostatectomie of cryochirurgie voor prostaatkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Klinische stadia T1b-c of T2a-b met PSA + ([Gleason -6] x 10) is ≤ 15.
Escalerende doses van driedimensionale conforme radiotherapie (3D-CRT) totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is vastgesteld.
|
3-dimensionale conforme bestralingstherapie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2
Klinische stadia T1b-c of T2a-b met PSA + ([Gleason -6]x10)>15.
Elke klinische T2c met PSA < 70.
Moet lymfeklier negatief zijn.
Escalerende doses van driedimensionale conforme radiotherapie (3D-CRT) totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is vastgesteld.
|
3-dimensionale conforme bestralingstherapie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 3
Klinisch stadium T3 met PSA < 70.
Moet lymfeklier negatief zijn.
Escalerende doses van driedimensionale conforme radiotherapie (3D-CRT) totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is vastgesteld.
|
3-dimensionale conforme bestralingstherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen van de maximaal getolereerde stralingsdosis (MTD) die kan worden toegediend aan de prostaatklier en de onmiddellijk omliggende weefsels bij patiënten met prostaatcarcinoom met behulp van driedimensionale conforme radiotherapie (3D-CRT).
Tijdsspanne: Vanaf aanmelding tot circa 18 maanden vanaf start behandeling
|
Vanaf aanmelding tot circa 18 maanden vanaf start behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het normale weefseltoxiciteitspercentage (normale weefselcomplicatiekans (NTCP)) voor rectum en blaas te kwantificeren met behulp van 3D-CRT
Tijdsspanne: Vanaf aanmelding tot circa 18 maanden vanaf start behandeling
|
Vanaf aanmelding tot circa 18 maanden vanaf start behandeling
|
|
Lokale controle evalueren door klinische, pathologische en PSA-bepalingen (stabiel in normaal bereik).
Tijdsspanne: Van aanmelding tot de datum van progressie of laatste follow-up. Analyse vindt plaats na de analyse van het primaire eindpunt.
|
Van aanmelding tot de datum van progressie of laatste follow-up. Analyse vindt plaats na de analyse van het primaire eindpunt.
|
|
Metastase op afstand en overleving
Tijdsspanne: Van aanmelding tot de datum van overlijden of laatste opvolging. Analyse vindt plaats na de analyse van het primaire eindpunt.
|
Van aanmelding tot de datum van overlijden of laatste opvolging. Analyse vindt plaats na de analyse van het primaire eindpunt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Du KL, Bae K, Movsas B, Yan Y, Bryan C, Bruner DW. Impact of marital status and race on outcomes of patients enrolled in Radiation Therapy Oncology Group prostate cancer trials. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1317-25. doi: 10.1007/s00520-011-1219-4. Epub 2011 Jul 1.
- Roach M, Moughan J, Movsas B, et al.: Socio-demographic predictors of biochemical failure and survival among high risk patients treated on Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) prostate cancer trials: a meta-analysis. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-1127, S204, 2006.
- Michalski J, Winter K, Roach M, Markoe A, Sandler HM, Ryu J, Parliament M, Purdy JA, Valicenti RK, Cox JD. Clinical outcome of patients treated with 3D conformal radiation therapy (3D-CRT) for prostate cancer on RTOG 9406. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):e363-70. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.12.070.
- Tucker SL, Dong L, Michalski JM, Bosch WR, Winter K, Cox JD, Purdy JA, Mohan R. Do intermediate radiation doses contribute to late rectal toxicity? An analysis of data from radiation therapy oncology group protocol 94-06. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Oct 1;84(2):390-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.073. Epub 2012 Feb 17.
- Tucker SL, Michalski JM, Bosch WR, Mohan R, Dong L, Winter K, Purdy JA, Cox JD. Use of fractional dose-volume histograms to model risk of acute rectal toxicity among patients treated on RTOG 94-06. Radiother Oncol. 2012 Jul;104(1):109-13. doi: 10.1016/j.radonc.2012.04.023. Epub 2012 Jun 5.
- Tucker SL, Thames HD, Michalski JM, Bosch WR, Mohan R, Winter K, Cox JD, Purdy JA, Dong L. Estimation of alpha/beta for late rectal toxicity based on RTOG 94-06. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Oct 1;81(2):600-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.080. Epub 2011 Mar 4.
- Valicenti RK, Bae K, Michalski J, Sandler H, Shipley W, Lin A, Cox J. Does hormone therapy reduce disease recurrence in prostate cancer patients receiving dose-escalated radiation therapy? An analysis of Radiation Therapy Oncology Group 94-06. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Apr 1;79(5):1323-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.009.
- Michalski JM, Bae K, Roach M, Markoe AM, Sandler HM, Ryu J, Parliament MB, Straube W, Valicenti RK, Cox JD. Long-term toxicity following 3D conformal radiation therapy for prostate cancer from the RTOG 9406 phase I/II dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jan 1;76(1):14-22. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.062.
- Tucker SL, Dong L, Bosch WR, Michalski J, Winter K, Mohan R, Purdy JA, Kuban D, Lee AK, Cheung MR, Thames HD, Cox JD. Late rectal toxicity on RTOG 94-06: analysis using a mixture Lyman model. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Nov 15;78(4):1253-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.069. Epub 2010 Jul 2.
- Cheung MR, Tucker SL, Dong L, et al.: Dose-volume analyses of grade ≥ 2 late rectal toxicity among patients treated on protocol RTOG 94-06. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-16, S9, 2007.
- Tucker SL, Dong L, Bosch WR, et al.: Fit of a generalized Lyman normal-tissue complication probability (NTCP) model to grade ≥ 2 late rectal toxicity data from patients treated on protocol RTOG 94-06. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-15, S8-9, 2007.
- Valicenti RK, Bae K, Michalski J, et al.: Does adjuvant hormonal therapy improve freedom from biochemical relapse in prostate cancer patients receiving dose- escalated radiation therapy? An analysis of RTOG 94-06. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Prostate Cancer Symposium, 22-24 February 2007, Orlando, FL. A-297, 2007.
- Michalski JM, Winter K, Purdy JA, Parliament M, Wong H, Perez CA, Roach M, Bosch W, Cox JD. Toxicity after three-dimensional radiotherapy for prostate cancer on RTOG 9406 dose Level V. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):706-13. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.028.
- Michalski JM, Winter K, Purdy JA, Perez CA, Ryu JK, Parliament MB, Valicenti RK, Roach M 3rd, Sandler HM, Markoe AM, Cox JD. Toxicity after three-dimensional radiotherapy for prostate cancer with RTOG 9406 dose level IV. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Mar 1;58(3):735-42. doi: 10.1016/S0360-3016(03)01578-5.
- Roach M, Winter K, Michalski JM, Cox JD, Purdy JA, Bosch W, Lin X, Shipley WS. Penile bulb dose and impotence after three-dimensional conformal radiotherapy for prostate cancer on RTOG 9406: findings from a prospective, multi-institutional, phase I/II dose-escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Dec 1;60(5):1351-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.05.026.
- Michalski JM, Winter K, Purdy JA, Wilder RB, Perez CA, Roach M, Parliament MB, Pollack A, Markoe AM, Harms W, Sandler HM, Cox JD. Preliminary evaluation of low-grade toxicity with conformal radiation therapy for prostate cancer on RTOG 9406 dose levels I and II. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 May 1;56(1):192-8. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00072-5.
- Michalski J, Winter K, Purdy JA, et al.: Toxicity following 3D radiation therapy for prostate cancer on RTOG 9406 dose level V. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 57 (2 Suppl): S151, 2003.
- Valicenti RK, Winter K, Cox JD, Sandler HM, Bosch W, Vijayakumar S, Michalski J, Purdy J. RTOG 94-06: is the addition of neoadjuvant hormonal therapy to dose-escalated 3D conformal radiation therapy for prostate cancer associated with treatment toxicity? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Nov 1;57(3):614-20. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00640-0.
- Michalski JM, Purdy JA, Winter K, Roach M 3rd, Vijayakumar S, Sandler HM, Markoe AM, Ritter MA, Russell KJ, Sailer S, Harms WB, Perez CA, Wilder RB, Hanks GE, Cox JD. Preliminary report of toxicity following 3D radiation therapy for prostate cancer on 3DOG/RTOG 9406. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Jan 15;46(2):391-402. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00443-5.
- Roach M, Winter K, Michalski J, et al.: Mean dose of radiation to the bulb of penis correlates with risk of impotence at 24 months: preliminary analysis of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) phase I/II dose escalation trial 94-06. Int J Radiat Oncol Biol Phys 48(3 suppl): A-2104, 316, 2000.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTOG-9406
- CDR0000063854
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .