転移性がん患者の治療における生物学的療法

目的: I. 自己腫瘍浸潤リンパ球 (TIL)、インターフェロン アルファ (IFN-A)、およびインターロイキン 2 (IL-2) で治療された転移性癌 (黒色腫または腎細胞が望ましい) 患者の奏効率と無失敗生存率を測定する。 2)。 II. リスク利益と費用利益を評価するために、この治療法に関連する毒性効果と費用について説明します。 Ⅲ． 低用量または高用量の TIL を投与することの相対的な価値、および TIL の前に IFN-A を投与すること、TIL とともに IL-2 を投与すること、または TIL とともにシメチジンを投与することの価値を評価します。

概要: これは多施設共同研究です。 患者は、センター、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）量（低値対高値）、インターフェロンアルファ（IFN-A）/インターロイキン-2（IL-2）に適した病状（はい対いいえ）に従って層別化されます。 患者は、開始基準に基づいて 2 つの治療計画のいずれかに割り当てられます。 レジメン A (推奨): 好ましい開始基準を満たす患者は、1 ～ 4 日目に IFN-A を皮下投与され、5 日目に IL-2 IV で TIL を in vitro で拡張し、TIL 注入後 72 時間にわたって IL-2 IV を継続的に投与されます。 レジメン B: 他のすべての患者は、TIL 注入を 1 回受け、その後 4 週間にわたり 6 時間ごとに経口シメチジンを投与されます。 治療は、疾患の進行がない場合、TIL の利用可能性に応じて、両方のレジメンで 3 ～ 6 週間ごとに繰り返されます。 患者は6か月ごとに追跡調査されます。

予想される増加数: この研究では、合計 20 ～ 30 人の黒色腫患者と 20 ～ 30 人の腎細胞癌患者が増加する予定です。