難治性がん患者の治療におけるインジウム 111 ペンテレオチド
ソマトスタチン受容体を発現する難治性悪性腫瘍患者における[111In-DTPA-D-Phe]-オクトレオチドの第I相試験
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線やその他の線源を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 さまざまな方法で放射線療法を行うと、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 難治性がん患者の治療におけるインジウム In 111 ペンテレオチドの有効性を研究する第 I 相試験。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的: I. インジウム In 111 ペンテトレオチドの最大耐用量 (MTD)、毒性効果、および予備的な抗腫瘍活性を決定します。
概要: これは用量漸増試験です。 患者は 1 日目にインジウム In III ペンテトレオチド (OctreoScan) IV を受け取ります。 イメージングは 3 日目と 6 日目に行われます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、合計 4 コースにわたって毎週継続されます。 少なくとも 3 人の患者のコホートは、最大耐量 (MTD) が決定されるまで、漸増用量の OctreoScan を受け取ります。 MTD は、3 人の患者のうち 2 人が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。 患者は、最初の 1 年間は 3 か月ごとに追跡され、その後は 6 か月ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、最大 35 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 代替治療法がない組織学的に証明された悪性腫瘍 測定可能または評価可能な進行性疾患 ソマトスタチン受容体が腫瘍に存在し、取り込みが OctreoScan による診断スキャンで示される
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 3 か月 造血: 血小板数 100,000/mm3 以上 絶対好中球数 1,500/mm3 以上 肝臓: 総ビリルビン 2.0 mg/dL 以下腎臓: 少なくとも 40 mL/分のクレアチニンクリアランス その他: 活動性感染症がない HIV 陽性ではない 併存疾患がない 妊娠中または授乳中ではない 妊娠検査陰性 妊娠している患者は効果的な避妊を使用する必要がある
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 前の化学療法から少なくとも 4 週間 (ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間) 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 以前の広視野放射線療法から少なくとも 4 週間 手術: 以前の手術からの回復
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：John R. Murren, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- IV期腎細胞がん
- 再発腎細胞がん
- 進展型小細胞肺がん
- 再発小細胞肺がん
- ステージ IV 副鼻腔および鼻腔の esthesioneuroblastoma
- 副鼻腔および鼻腔の再発性神経芽細胞腫
- 再発性黒色腫
- ステージ IV 黒色腫
- 毛様体および脈絡膜黒色腫、中型/大型
- 外眼拡大黒色腫
- 虹彩黒色腫
- 再発性眼内黒色腫
- プロラクチン産生下垂体腫瘍
- 転移性消化管カルチノイド腫瘍
- 再発性消化管カルチノイド腫瘍
- 甲状腺髄様がん
- 転移性褐色細胞腫
- 再発性褐色細胞腫
- 肺カルチノイド腫瘍
- ガストリノーマ
- インスリノーマ
- WDHA症候群
- グルカゴノーマ
- 膵臓ポリペプチド腫瘍
- ソマトスタチノーマ
- 再発膵島細胞癌
- III期皮膚神経内分泌がん
- 皮膚の再発性神経内分泌癌
- 小児ランゲルハンス細胞組織球症
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 神経系疾患
- ウイルス病
- 感染症
- 気道疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ疾患
- 肺疾患
- 部位別新生物
- 腺癌
- 新生物、腺および上皮
- 内分泌系疾患
- 消化器系腫瘍
- 消化器疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- DNAウイルス感染症
- 腫瘍ウイルス感染症
- 膵臓の病気
- 神経内分泌腫瘍
- 母斑とメラノーマ
- 間質性肺疾患
- 腺腫
- ポリオーマウイルス感染症
- 膵臓の新生物
- 傍神経節腫
- 新生物
- 肺新生物
- がん
- 消化器腫瘍
- メラノーマ
- 神経系腫瘍
- 中枢神経系腫瘍
- がん、神経内分泌
- がん、メルケル細胞
- 組織球症、ランゲルハンス細胞
- 組織球症
- カルチノイド腫瘍
- 腺腫、膵島細胞
- 悪性カルチノイド症候群
- 褐色細胞腫
その他の研究ID番号
- CDR0000065414
- YALE-HIC-9041
- NCI-G97-1154
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