Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indium In 111 Pentetreotid til behandling af patienter med refraktær kræft

1. juli 2014 opdateret af: Yale University

Et fase I-studie af [111In-DTPA-D-Phe]-Octreotid hos patienter med refraktære maligniteter, der udtrykker somatostatinreceptorer

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler og andre kilder til at beskadige tumorceller. At give strålebehandling på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase I forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​indium In 111 pentetreotid til behandling af patienter, der har refraktær cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den maksimalt tolererede dosis (MTD), toksiske virkninger og den foreløbige antitumoraktivitet af indium In 111 pentetreotid.

OVERSIGT: Dette er en dosiseskaleringsundersøgelse. Patienter får indium In III pentetreotid (OctreoScan) IV på dag 1. Billedbehandlingen udføres på dag 3 og 6. Behandlingen fortsætter ugentligt i i alt 4 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Kohorter på mindst 3 patienter modtager eskalerende doser af OctreoScan, indtil den maksimalt tolererede dosis (MTD) er bestemt. MTD er defineret som den dosis, der går forud for den dosis, hvor 2 ud af 3 patienter oplever dosisbegrænsende toksiciteter. Patienterne følges hver 3. måned det første år og derefter hver 6. måned.

PROJEKTERET PÅGÆLDNING: Op til 35 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret malignitet uden alternative behandlinger tilgængelige Målbar eller evaluerbar progressiv sygdom Somatostatinreceptorer til stede på tumor og optagelse påvist ved diagnostisk scanning med OctreoScan

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Blodpladetal mindst 100.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Lever: Total bilirubin ikke større end 20 mg/Ld. Nyre: Kreatininclearance mindst 40 ml/min Andet: Ingen aktive infektioner Ikke HIV-positive Ingen sameksisterende medicinsk tilstand Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin) Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere bredfeltsstrålebehandling Kirurgi: Restitution fra tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: John R. Murren, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2004

Først opslået (Skøn)

26. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065414
  • YALE-HIC-9041
  • NCI-G97-1154

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner