Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indium In 111 Pentetreotid vid behandling av patienter med refraktär cancer

1 juli 2014 uppdaterad av: Yale University

En fas I-studie av [111In-DTPA-D-Phe]-oktreotid hos patienter med refraktära maligniteter som uttrycker somatostatinreceptorer

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen och andra källor för att skada tumörceller. Att ge strålbehandling på olika sätt kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av indium In 111 pentetreotid vid behandling av patienter som har refraktär cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm den maximala tolererade dosen (MTD), toxiska effekter och den preliminära antitumöraktiviteten av indium In 111-pentetreotid.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie. Patienterna får indium In III pentetreotid (OctreoScan) IV på dag 1. Bildtagning görs dag 3 och 6. Behandlingen fortsätter varje vecka i totalt 4 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Kohorter om minst 3 patienter får eskalerande doser av OctreoScan tills den maximala tolererade dosen (MTD) har bestämts. MTD definieras som den dos som föregår den vid vilken 2 av 3 patienter upplever dosbegränsande toxicitet. Patienterna följs var tredje månad under det första året och därefter var sjätte månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Upp till 35 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad malignitet utan alternativa behandlingar tillgängliga Mätbar eller evaluerbar progressiv sjukdom Somatostatinreceptorer finns på tumören och upptag påvisas vid diagnostisk skanning med OctreoScan

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 3 månader Hematopoetisk: Trombocytantal minst 100 000/mm3 Absolut neutrofilantal minst 1 500/mm3 Lever: Totalt bilirubin inte större än 20 mg/Ld. Njure: Kreatininclearance minst 40 ml/min Övrigt: Inga aktiva infektioner Inte HIV-positiva Inget samexisterande medicinskt tillstånd Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin) Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan tidigare bredfältsstrålningsterapi Kirurgi: Återhämtning från tidigare operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: John R. Murren, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065414
  • YALE-HIC-9041
  • NCI-G97-1154

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Kliniska prövningar på indium In 111 pentetreotid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera