Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индий-ин-111 пентетреотид в лечении пациентов с рефрактерным раком

1 июля 2014 г. обновлено: Yale University

Исследование фазы I [111In-DTPA-D-Phe]-октреотида у пациентов с рефрактерными злокачественными новообразованиями, экспрессирующими рецепторы соматостатина

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение и другие источники для повреждения опухолевых клеток. Лучевая терапия различными способами может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: Испытание фазы I для изучения эффективности пентетреотида индия In 111 в лечении пациентов с рефрактерным раком.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить максимально переносимую дозу (МПД), токсические эффекты и предварительную противоопухолевую активность пентетреотида индия In 111.

ПЛАН: Это исследование с повышением дозы. Пациенты получают пентетреотид индия In III (OctreoScan) IV в 1-й день. Визуализация проводится на 3 и 6 день. Лечение продолжают еженедельно в общей сложности 4 курса при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Когорты, состоящие как минимум из 3 пациентов, получают растущие дозы ОктреоСкан до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза (МПД). MTD определяется как доза, предшествующая той, при которой у 2 из 3 пациентов возникает ограничивающая дозу токсичность. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение первого года, затем каждые 6 месяцев.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано до 35 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденное злокачественное новообразование без альтернативных методов лечения Прогрессирующее заболевание, поддающееся измерению или оценке Присутствие рецепторов соматостатина в опухоли и поглощение, продемонстрированное при диагностическом сканировании с помощью OctreoScan

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: ECOG 0-2. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев. Почки: клиренс креатинина не менее 40 мл/мин Другое: нет активных инфекций; нет ВИЧ-позитивных; нет сопутствующих заболеваний; нет беременности или кормления грудью;

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не уточнена Химиотерапия: не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии (6 недель для нитромочевины или митомицина) Эндокринная терапия: не уточнена Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей широкопольной лучевой терапии Операция: восстановление после предшествующей операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: John R. Murren, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000065414
  • YALE-HIC-9041
  • NCI-G97-1154

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться