Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indium In 111 Pentetreotid ved behandling av pasienter med refraktær kreft

1. juli 2014 oppdatert av: Yale University

En fase I-studie av [111In-DTPA-D-Phe]-oktreotid hos pasienter med refraktære maligniteter som uttrykker somatostatinreseptorer

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler og andre kilder for å skade tumorceller. Å gi strålebehandling på forskjellige måter kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase I studie for å studere effektiviteten av indium In 111 pentetreotid ved behandling av pasienter som har refraktær kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem maksimal tolerert dose (MTD), toksiske effekter og den foreløpige antitumoraktiviteten til indium In 111 pentetreotid.

OVERSIKT: Dette er en doseeskaleringsstudie. Pasienter får indium In III pentetreotid (OctreoScan) IV på dag 1. Bildebehandling utføres på dag 3 og 6. Behandlingen fortsetter ukentlig i totalt 4 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Kohorter på minst 3 pasienter får økende doser av OctreoScan inntil maksimal tolerert dose (MTD) er bestemt. MTD er definert som dosen før den der 2 av 3 pasienter opplever dosebegrensende toksisiteter. Pasienter følges hver 3. måned det første året, deretter hver 6. måned.

PROSJERT PÅLEGGING: Opptil 35 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist malignitet uten tilgjengelige alternative behandlinger Målbar eller evaluerbar progressiv sykdom Somatostatinreseptorer tilstede på svulsten og opptak demonstrert ved diagnostisk skanning med OctreoScan

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: Blodplateantall minst 100 000/mm3 Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Lever: Totalt bilirubin ikke større enn 20 mg/Ld. Nyre: Kreatininclearance minst 40 ml/min Annet: Ingen aktive infeksjoner Ikke HIV-positive Ingen samtidig medisinsk tilstand Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin) Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere bredfeltsstrålebehandling Kirurgi: Gjenoppretting fra tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: John R. Murren, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065414
  • YALE-HIC-9041
  • NCI-G97-1154

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere