Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indium In 111 -pentetreotidi tulenkestävää syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yale University

Vaiheen I tutkimus [111In-DTPA-D-Phe]-oktreotidista potilailla, joilla on refraktaarisia somatostatiinireseptoreita ilmentäviä pahanlaatuisia kasvaimia

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä ja muita lähteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon antaminen eri tavoin voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus indium In 111 -pentetreotidin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on vaikeahoitoinen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä indium In 111 -pentetreotidin suurin siedetty annos (MTD), toksiset vaikutukset ja alustava kasvainten vastainen aktiivisuus.

YHTEENVETO: Tämä on annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat indium In III -pentetreotidia (OctreoScan) IV päivänä 1. Kuvaukset tehdään päivinä 3 ja 6. Hoito jatkuu viikoittain yhteensä 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Vähintään kolmen potilaan ryhmät saavat kasvavia OctreoScan-annoksia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, jolla kahdella kolmesta potilaasta ilmenee annosta rajoittavia toksisuuksia. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy jopa 35 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu pahanlaatuisuus ilman vaihtoehtoisia hoitomuotoja. Mitattavissa tai arvioitavissa oleva etenevä sairaus Kasvaimessa esiintyvät somatostatiinireseptorit ja niiden sisäänotto osoitettu diagnostisessa OctreoScan-skannauksessa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Maksa: Kokonaisbilirubiini 0 mg/dl. Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 40 ml/min Muut: Ei aktiivisia infektioita Ei HIV-positiivisia Ei samanaikaista sairautta Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta laajakentän sädehoidosta Leikkaus: Toipuminen aiemmasta leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John R. Murren, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065414
  • YALE-HIC-9041
  • NCI-G97-1154

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset indium In 111 pentetreotidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa