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불응성 암 환자를 치료하는 인듐 인 111 펜테트레오타이드

2014년 7월 1일 업데이트: Yale University

소마토스타틴 수용체를 발현하는 난치성 악성종양 환자에서 [111In-DTPA-D-Phe]-Octreotide에 대한 I상 연구

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-선 및 기타 소스를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 다양한 방식으로 방사선 요법을 실시하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 불응성 암 환자 치료에 인듐 In 111 펜테트레오타이드의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 인듐 In 111 펜테트레오타이드의 최대 허용 용량(MTD), 독성 효과 및 예비 항종양 활성을 결정합니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 1일차에 Indium In III pentetreotide(OctreoScan) IV를 투여받습니다. 이미징은 3일과 6일에 실시됩니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 4 과정 동안 매주 계속됩니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 최소 3명의 환자 코호트가 OctreoScan의 증량 용량을 받습니다. MTD는 3명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 처음 1년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 최대 35명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 이용 가능한 대체 치료법이 없는 조직학적으로 입증된 악성 종양 종양에 존재하는 측정 가능하거나 평가 가능한 진행성 질환 소마토스타틴 수용체 및 OctreoScan을 사용한 진단 스캔에서 입증된 흡수

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 혈소판 수 최소 100,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 간: 총 빌리루빈 2.0 mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분 기타: 활동성 감염 없음 HIV 양성이 아님 공존하는 의학적 상태 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 후 최소 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 광역 방사선 요법 후 최소 4주 수술: 이전 수술에서 회복

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: John R. Murren, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065414
  • YALE-HIC-9041
  • NCI-G97-1154

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