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小児脳腫瘍の診断と治療に役立つ遺伝子検査

2014年8月5日 更新者:Children's Oncology Group

小児脳腫瘍の分子生物学

理論的根拠:小児のがん細胞で見つかった遺伝子の数と構造を分析することは、医師が小児の脳腫瘍を診断および治療する方法を改善するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、脳腫瘍を患う小児のがん細胞の遺伝子の数と構造を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 原始的な神経外胚葉腫瘍または髄芽腫の患者における DNA 倍数性分析および比較ゲノム ハイブリダイゼーションにより、染色体の増加と減少を決定します。
  • これらの患者における、染色体領域 6、17、22 の欠失などの特定の染色体異常の頻度を調べます。
  • 統計分析を実行して、染色体異常および DNA 倍数性と患者の年齢、腫瘍の組織型、腫瘍の位置、疾患の程度、および無イベント生存率との関連の可能性を判断します。

概要: DNA 倍数性分析は、異数性の全体的なレベルを決定するために実行されます。 結果は、特定の染色体領域の増幅を含む腫瘍特異的な損失または増加を実証するために使用される比較ゲノムハイブリダイゼーション (CGH) 分析と比較されます。 腫瘍はまた、平衡転座、欠失、増幅などを含む染色体再配列を検出する蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって特定の異常についてスクリーニングされます。PCR ベースのマイクロサテライト多型分析も実行される場合があります。

原始神経外胚葉腫瘍 (PNET) は、遠位 17p13.3 を使用して FISH によってスクリーニングされます。 コスミドと 17q25 コスミドを使用して、17p 欠失のある腫瘍を特定します。 非定型奇形腫/ラブドイド腫瘍および 17p 欠失のない PNET は、22q11.2 からの一連のコスミドを使用して FISH によってスクリーニングされます。 PNET は、欠失のある腫瘍を同定するために、染色体 6 のコスミドを用いた間期 FISH によってもスクリーニングされます。

患者は遺伝子検査の結果を受け取ることはなく、その結果は治療の種類や期間に影響を与えません。

予想される発生量: この研究では 360 個の検体が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048-1865
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Madera、California、アメリカ、93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Santa Barbara Cottage Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9677
        • Simmons Cooper Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5381
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
      • St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102-2392
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Overlook Hospital
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
        • Dayton Children's - Dayton
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Tod Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
        • East Tennessee Children's Hospital
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
        • Deaconess Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原始的な神経外胚葉性腫瘍/髄芽腫 (PNET/Mb) を持つ小児。

説明

病気の特徴:

  • 組織学的に確認された原発性CNS悪性腫瘍が原始神経外胚葉腫瘍、髄芽腫、または非定型奇形腫/横紋様腫瘍と一致する
  • CCG-9921、CCG-9931、CCG-A9961、CCG-99703、または CCG-90024 または CCG-90025 から開発されたその他の最前線の研究に入力する必要があります
  • CCG-921、CCG-923、CCG-9892、CCG-9921、CCG-9931からも遡及標本が得られます

患者の特徴:

年:

  • 21歳未満

パフォーマンスステータス:

  • 病気の特徴を参照

平均寿命:

  • 病気の特徴を参照

造血系:

  • 病気の特徴を参照

肝臓:

  • 病気の特徴を参照

腎臓:

  • 病気の特徴を参照

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線療法

  • 過去に放射線治療を受けていない

手術

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
テント下およびテント上の一連の PNETS における特定の染色体の増加、喪失、および再配列の頻度
小児で診断された一連のテント下およびテント上 PNETS における特定の染色体の増加、喪失、再構成の頻度を推定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Jaclyn A. Biegel, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年12月1日

一次修了 (実際)

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月5日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B971
  • COG-B971 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
  • CCG-B971 (その他の識別子:Children's Cancer Group)
  • CDR0000065814 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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