Test genici per aiutare nella diagnosi e nel trattamento dei tumori cerebrali infantili
5 agosto 2014 aggiornato da: Children's Oncology Group
Biologia molecolare dei tumori cerebrali pediatrici
RAZIONALE: L'analisi del numero e della struttura dei geni trovati nelle cellule tumorali di un bambino può aiutare i medici a migliorare i metodi di diagnosi e trattamento dei bambini con tumori cerebrali.
SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando il numero e la struttura dei geni nelle cellule tumorali dei bambini con tumori cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare i guadagni e le perdite cromosomiche mediante analisi della ploidia del DNA e ibridazione genomica comparativa in pazienti con tumori neuroectodermici primitivi o medulloblastomi.
- Determinare la frequenza di specifiche anomalie cromosomiche, comprese le delezioni delle regioni cromosomiche 6, 17 e 22, in questi pazienti.
- Eseguire un'analisi statistica per determinare le possibili associazioni di anomalie cromosomiche e ploidia del DNA con l'età del paziente, l'istologia del tumore, la posizione del tumore, l'estensione della malattia e la sopravvivenza libera da eventi.
SCHEMA: L'analisi della ploidia del DNA sarà eseguita per determinare il livello complessivo di aneuploidia. I risultati vengono confrontati con l'analisi di ibridazione genomica comparativa (CGH), che viene utilizzata per dimostrare perdite o guadagni specifici del tumore, inclusa l'amplificazione, di specifiche regioni cromosomiche. I tumori vengono anche sottoposti a screening per anomalie specifiche mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH), che rileva riarrangiamenti cromosomici, comprese traslocazioni bilanciate, delezioni, amplificazioni, ecc. Può essere eseguita anche l'analisi del polimorfismo dei microsatelliti basata su PCR.
I tumori neuroectodermici primitivi (PNET) sono sottoposti a screening mediante FISH con un 17p13.3 distale cosmide e un cosmide 17q25 per identificare i tumori con una delezione 17p. I tumori teratoidi/rabdoidi atipici ei PNET senza una delezione 17p vengono sottoposti a screening mediante FISH con una serie di cosmidi da 22q11.2. I PNET sono anche sottoposti a screening mediante FISH in interfase con cosmidi del cromosoma 6 per identificare i tumori con delezioni.
I pazienti non ricevono i risultati del test genetico ei risultati non influenzano il tipo o la durata del trattamento.
ACCUMULO PREVISTO: questo studio accumulerà 360 campioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Downey, California, Stati Uniti, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Madera, California, Stati Uniti, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
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Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
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Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Overlook Hospital
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- Tod Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
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Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con tumori neuroectodermici primitivi/medulloblastoma (PNET/Mb).
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Tumore maligno primario del SNC confermato istologicamente compatibile con tumore neuroectodermico primitivo, medulloblastoma o tumore teratoide/rabdoide atipico
- Deve essere inserito in CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 o altri studi di prima linea sviluppati da CCG-90024 o CCG-90025
- Campioni retrospettivi ottenuti anche da CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 e CCG-9931
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- Sotto i 21 anni
Lo stato della prestazione:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Aspettativa di vita:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Ematopoietico:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Epatico:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Renale:
- Vedere Caratteristiche della malattia
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Non specificato
Terapia endocrina
- Non specificato
Radioterapia
- Nessuna precedente radioterapia
Chirurgia
- Non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Frequenza di guadagni, perdite e riarrangiamenti cromosomici specifici in una serie di PNET infratentoriali e sopratentoriali
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Stimare la frequenza di guadagni, perdite e riarrangiamenti cromosomici specifici in una serie di PNET sottotentoriali e sopratentoriali diagnosticati nei bambini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2003
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B971
- COG-B971 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Altro identificatore: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
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