Tests génétiques pour aider au diagnostic et au traitement des tumeurs cérébrales infantiles
5 août 2014 mis à jour par: Children's Oncology Group
Biologie moléculaire des tumeurs cérébrales pédiatriques
JUSTIFICATION : L'analyse du nombre et de la structure des gènes présents dans les cellules cancéreuses d'un enfant peut aider les médecins à améliorer les méthodes de diagnostic et de traitement des enfants atteints de tumeurs cérébrales.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie le nombre et la structure des gènes dans les cellules cancéreuses d'enfants atteints de tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer les gains et les pertes chromosomiques par analyse de la ploïdie de l'ADN et hybridation génomique comparative chez les patients atteints de tumeurs neuroectodermiques primitives ou de médulloblastomes.
- Déterminer la fréquence des anomalies chromosomiques spécifiques, y compris les délétions des régions chromosomiques 6, 17 et 22, chez ces patients.
- Effectuer une analyse statistique pour déterminer les associations possibles d'anomalies chromosomiques et de ploïdie de l'ADN avec l'âge du patient, l'histologie de la tumeur, l'emplacement de la tumeur, l'étendue de la maladie et la survie sans événement.
APERÇU : Une analyse de la ploïdie de l'ADN sera effectuée pour déterminer le niveau global d'aneuploïdie. Les résultats sont comparés à l'analyse d'hybridation génomique comparative (CGH), qui est utilisée pour démontrer les pertes ou les gains spécifiques à la tumeur, y compris l'amplification, de régions chromosomiques spécifiques. Les tumeurs sont également criblées pour des anomalies spécifiques par hybridation fluorescente in situ (FISH), qui détecte les réarrangements chromosomiques, y compris les translocations équilibrées, les délétions, les amplifications, etc. Une analyse du polymorphisme microsatellite basée sur la PCR peut également être effectuée.
Les tumeurs neuroectodermiques primitives (PNET) sont dépistées par FISH avec un 17p13.3 distal cosmide et un cosmide 17q25 pour identifier les tumeurs avec une délétion 17p. Les tumeurs atypiques tératoïdes/rhabdoïdes et les PNET sans délétion 17p sont criblées par FISH avec une série de cosmides de 22q11.2. Les PNET sont également criblés par FISH en interphase avec des cosmides du chromosome 6 pour identifier les tumeurs avec des délétions.
Les patients ne reçoivent pas les résultats des tests génétiques et les résultats n'influencent pas le type ou la durée du traitement.
RECUL PROJETÉ : Cette étude portera sur 360 échantillons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Downey, California, États-Unis, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, États-Unis, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Madera, California, États-Unis, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Savannah, Georgia, États-Unis, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
- Overlook Hospital
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Tod Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
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Texas
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Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
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Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de tumeurs neuroectodermiques primitives / médulloblastome (PNET/Mb).
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Tumeur maligne primaire du SNC confirmée histologiquement compatible avec une tumeur neuroectodermique primitive, un médulloblastome ou une tumeur tératoïde/rhabdoïde atypique
- Doit être inscrit sur CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 ou d'autres études de première ligne développées à partir de CCG-90024 ou CCG-90025
- Spécimens rétrospectifs également obtenus de CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 et CCG-9931
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- Moins de 21
Statut de performance:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Espérance de vie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Hématopoïétique :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Hépatique:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Rénal:
- Voir les caractéristiques de la maladie
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Non spécifié
Chimiothérapie:
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Pas de radiothérapie préalable
Chirurgie
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Fréquence des gains, pertes et réarrangements chromosomiques spécifiques dans une série de PNETS infratentoriels et supratentoriels
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Estimer la fréquence des gains, des pertes et des réarrangements chromosomiques spécifiques dans une série de PNETS infratentoriels et supratentoriels diagnostiqués chez les enfants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2003
Première publication (Estimation)
27 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B971
- COG-B971 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Autre identifiant: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .