Генетическое тестирование для помощи в диагностике и лечении опухолей головного мозга у детей
5 августа 2014 г. обновлено: Children's Oncology Group
Молекулярная биология опухолей головного мозга у детей
ОБОСНОВАНИЕ: Анализ числа и структуры генов, обнаруженных в раковых клетках ребенка, может помочь врачам улучшить методы диагностики и лечения детей с опухолями головного мозга.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается количество и структура генов в раковых клетках детей с опухолями головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите хромосомные приобретения и потери с помощью анализа плоидности ДНК и сравнительной геномной гибридизации у пациентов с примитивными нейроэктодермальными опухолями или медуллобластомами.
- Определите частоту специфических хромосомных аномалий, включая делеции хромосомных областей 6, 17 и 22, у этих пациентов.
- Выполните статистический анализ, чтобы определить возможные ассоциации хромосомных аномалий и плоидности ДНК с возрастом пациента, гистологией опухоли, расположением опухоли, степенью заболевания и бессобытийной выживаемостью.
ПЛАН: Анализ плоидности ДНК будет проведен для определения общего уровня анеуплоидии. Результаты сравнивают с анализом сравнительной геномной гибридизации (CGH), который используется для демонстрации опухолеспецифических потерь или приобретений, включая амплификацию определенных хромосомных областей. Опухоли также проверяют на наличие специфических аномалий с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), которая выявляет хромосомные перестройки, включая сбалансированные транслокации, делеции, амплификации и т. д. Также может быть выполнен анализ микросателлитного полиморфизма на основе ПЦР.
Примитивные нейроэктодермальные опухоли (ПНЭО) скринируются с помощью FISH с дистальным 17p13.3. космида и космида 17q25 для выявления опухолей с делецией 17p. Атипичные тератоидные/рабдоидные опухоли и PNET без делеции 17p подвергают скринингу с помощью FISH с серией космид из 22q11.2. PNET также подвергают скринингу с помощью интерфазной FISH с космидами из хромосомы 6 для выявления опухолей с делециями.
Пациенты не получают результаты генетического тестирования, и результаты не влияют на тип или продолжительность лечения.
ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет собрано 360 образцов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Overlook Hospital
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с примитивными нейроэктодермальными опухолями/медуллобластомой (ПНЭО/Мб).
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически подтвержденное первичное злокачественное новообразование ЦНС, соответствующее примитивной нейроэктодермальной опухоли, медуллобластоме или атипичной тератоидной/рабдоидной опухоли
- Должен быть указан в CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 или других предварительных исследованиях, разработанных на основе CCG-90024 или CCG-90025.
- Ретроспективные образцы также получены из CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 и CCG-9931.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- до 21 года
Состояние производительности:
- См. Характеристики заболевания
Ожидаемая продолжительность жизни:
- См. Характеристики заболевания
Кроветворная:
- См. Характеристики заболевания
Печеночный:
- См. Характеристики заболевания
Почечная:
- См. Характеристики заболевания
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Не указан
Эндокринная терапия
- Не указан
Лучевая терапия
- Без предшествующей лучевой терапии
Операция
- Не указан
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Частота специфических хромосомных приобретений, потерь и перестроек в серии инфратенториальных и супратенториальных ПНЭО
|
Оценить частоту специфических хромосомных приобретений, потерь и перестроек в ряде инфратенториальных и супратенториальных ПНЭО, диагностированных у детей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B971
- COG-B971 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .