Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentest for at hjælpe med diagnosticering og behandling af hjernetumorer i børn

5. august 2014 opdateret af: Children's Oncology Group

Molekylær biologi af pædiatriske hjernetumorer

RATIONALE: At analysere antallet og strukturen af gener fundet i et barns kræftceller kan hjælpe læger med at forbedre metoder til at diagnosticere og behandle børn med hjernetumorer.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer antallet og strukturen af gener i kræftceller hos børn med hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem de kromosomale gevinster og tab ved DNA-ploidianalyse og komparativ genomisk hybridisering hos patienter med primitive neuroektodermale tumorer eller medulloblastomer.
Bestem hyppigheden af specifikke kromosomale abnormiteter, herunder deletioner af kromosomregionerne 6, 17 og 22, hos disse patienter.
Udfør en statistisk analyse for at bestemme mulige associationer af kromosomale abnormiteter og DNA-ploidi med patientens alder, tumorhistologi, tumorplacering, sygdomsudstrækning og hændelsesfri overlevelse.

OVERSIGT: DNA-ploidianalyse vil blive udført for at bestemme det overordnede niveau af aneuploidi. Resultaterne sammenlignes med den komparative genomisk hybridisering (CGH) analyse, som bruges til at påvise tumorspecifikke tab eller gevinster, herunder amplifikation, af specifikke kromosomale områder. Tumorer screenes også for specifikke abnormiteter ved fluorescerende in situ hybridisering (FISH), som detekterer kromosomale omlejringer, herunder balancerede translokationer, deletioner, amplifikationer osv. PCR-baseret mikrosatellitpolymorfianalyse kan også udføres.

Primitive neuroektodermale tumorer (PNET'er) screenes af FISH med en distal 17p13.3 cosmid og et 17q25 cosmid for at identificere tumorer med en 17p deletion. Atypiske teratoide/rhabdoide tumorer og PNET'er uden en 17p deletion screenes af FISH med en række cosmider fra 22q11.2. PNET'er screenes også ved interfase FISH med cosmider fra kromosom 6 for at identificere tumorer med deletioner.

Patienterne modtager ikke resultaterne af den genetiske test, og resultaterne har ingen indflydelse på typen eller varigheden af behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Denne undersøgelse vil akkumulere 360 prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Forenede Stater, 90027
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048-1865
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Forenede Stater, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2875
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794-9677
    - Simmons Cooper Cancer Institute
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40232
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-5381
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102-2392
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109-2306
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
    - Overlook Hospital
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5000
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205-2696
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404-1815
    - Dayton Children's - Dayton
  - Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
    - Tod Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-9786
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med primitive neuroektodermale tumorer / medulloblastom (PNET/Mb).

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet primær CNS-malignitet i overensstemmelse med primitiv neuroektodermal tumor, medulloblastom eller atypisk teratoid/rhabdoid tumor
Skal indtastes på CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 eller andre frontlinjeundersøgelser udviklet fra CCG-90024 eller CCG-90025
Retrospektive prøver også opnået fra CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 og CCG-9931

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

Under 21

Ydeevnestatus:

Se Sygdomskarakteristika

Forventede levealder:

Se Sygdomskarakteristika

Hæmatopoietisk:

Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk:

Se Sygdomskarakteristika

Nyre:

Se Sygdomskarakteristika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ikke specificeret

Kemoterapi:

Ikke specificeret

Endokrin terapi

Ikke specificeret

Strålebehandling

Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi

Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse
Hyppighed af specifikke kromosomale gevinster, tab og omarrangeringer i en række infratentoriale og supratentoriale PNETS	Estimer hyppigheden af specifikke kromosomale gevinster, tab og omarrangeringer i en række infratentoriale og supratentoriale PNETS diagnosticeret hos børn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

B971
COG-B971 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
CCG-B971 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
CDR0000065814 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .