Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gentestning för att hjälpa till vid diagnos och behandling av hjärntumörer i barndomen

5 augusti 2014 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Molecular Biology of Pediatric Brain Tumors

MOTIVERING: Att analysera antalet och strukturen av gener som finns i ett barns cancerceller kan hjälpa läkare att förbättra metoderna för att diagnostisera och behandla barn med hjärntumörer.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar antalet och strukturen av gener i cancerceller hos barn med hjärntumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm de kromosomala vinsterna och förlusterna genom DNA-ploidianalys och jämförande genomisk hybridisering hos patienter med primitiva neuroektodermala tumörer eller medulloblastom.
  • Bestäm frekvensen av specifika kromosomavvikelser, inklusive deletioner av kromosomområdena 6, 17 och 22, hos dessa patienter.
  • Utför en statistisk analys för att fastställa möjliga samband mellan kromosomavvikelser och DNA-ploidi med patientens ålder, tumörhistologi, tumörlokalisering, sjukdomens omfattning och händelsefri överlevnad.

DISPLAY: DNA-ploidianalys kommer att utföras för att bestämma den totala nivån av aneuploidi. Resultaten jämförs med den jämförande genomisk hybridisering (CGH) analys, som används för att visa tumörspecifika förluster eller vinster, inklusive amplifiering, av specifika kromosomala regioner. Tumörer screenas också för specifika abnormiteter genom fluorescerande in situ hybridisering (FISH), som detekterar kromosomala omarrangemang, inklusive balanserade translokationer, deletioner, amplifieringar, etc. PCR-baserad mikrosatellitpolymorfismanalys kan också utföras.

Primitiva neuroektodermala tumörer (PNET) screenas av FISH med en distal 17p13.3 cosmid och en 17q25 cosmid för att identifiera tumörer med en 17p deletion. Atypiska teratoida/rhabdoida tumörer och PNET utan 17p deletion screenas av FISH med en serie kosmider från 22q11.2. PNET screenas också av interfas FISH med kosmider från kromosom 6 för att identifiera tumörer med deletioner.

Patienterna får inte resultaten av de genetiska testerna och resultaten påverkar inte typen eller behandlingens varaktighet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Denna studie kommer att samla in 360 prover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90801-1428
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048-1865
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Madera, California, Förenta staterna, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Santa Barbara Cottage Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9677
        • Simmons Cooper Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503-2560
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-5381
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102-2392
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109-2306
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Overlook Hospital
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404-1815
        • Dayton Children's - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med primitiva neuroektodermala tumörer/medulloblastom (PNET/Mb).

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad primär CNS-malignitet i överensstämmelse med primitiv neuroektodermal tumör, medulloblastom eller atypisk teratoid/rhabdoidtumör
  • Måste anges på CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 eller andra frontlinjestudier utvecklade från CCG-90024 eller CCG-90025
  • Retrospektiva prover erhållna även från CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 och CCG-9931

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Under 21

Prestationsstatus:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Förväntad livslängd:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Hematopoetisk:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Lever:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Njur:

  • Se Sjukdomsegenskaper

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ingen tidigare strålbehandling

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Frekvens av specifika kromosomförstärkningar, förluster och omarrangemang i en serie infratentoriella och supratentoriella PNETS
Uppskatta frekvensen av specifika kromosomala vinster, förluster och omarrangemang i en serie infratentoriella och supratentoriella PNETS diagnostiserade hos barn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B971
  • COG-B971 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • CCG-B971 (Annan identifierare: Children's Cancer Group)
  • CDR0000065814 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumörer

Kliniska prövningar på cytogenetisk analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera