Genové testování pomáhá při diagnostice a léčbě dětských mozkových nádorů
5. srpna 2014 aktualizováno: Children's Oncology Group
Molekulární biologie dětských mozkových nádorů
ODŮVODNĚNÍ: Analýza počtu a struktury genů nalezených v dětských rakovinových buňkách může lékařům pomoci zlepšit metody diagnostiky a léčby dětí s mozkovými nádory.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje počet a strukturu genů v rakovinných buňkách dětí s nádory mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovte chromozomální zisky a ztráty pomocí analýzy ploidie DNA a komparativní genomové hybridizace u pacientů s primitivními neuroektodermálními nádory nebo meduloblastomy.
- Určete frekvenci specifických chromozomálních abnormalit, včetně delecí chromozomálních oblastí 6, 17 a 22, u těchto pacientů.
- Proveďte statistickou analýzu, abyste určili možné souvislosti chromozomálních abnormalit a ploidie DNA s věkem pacienta, histologií nádoru, lokalizací nádoru, rozsahem onemocnění a přežitím bez příhody.
PŘEHLED: Pro stanovení celkové úrovně aneuploidie bude provedena analýza ploidie DNA. Výsledky jsou porovnány s analýzou komparativní genomové hybridizace (CGH), která se používá k prokázání nádorově specifických ztrát nebo zisků, včetně amplifikace, specifických chromozomálních oblastí. Nádory jsou také vyšetřovány na specifické abnormality fluorescenční in situ hybridizací (FISH), která detekuje chromozomální přestavby, včetně vyvážených translokací, delecí, amplifikace atd. Může být také provedena analýza mikrosatelitního polymorfismu na bázi PCR.
Primitivní neuroektodermální nádory (PNET) jsou vyšetřovány pomocí FISH s distální 17p13.3 kosmid a 17q25 kosmid k identifikaci nádorů s delecí 17p. Atypické teratoidní/rhabdoidní tumory a PNET bez 17p delece jsou vyšetřovány pomocí FISH se sérií kosmidů z 22q11.2. PNET jsou také vyšetřovány interfázovou FISH s kosmidy z chromozomu 6, aby se identifikovaly nádory s delecemi.
Pacienti nedostávají výsledky genetického vyšetření a výsledky neovlivňují typ ani délku léčby.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Tato studie získá 360 vzorků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Spojené státy, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Overlook Hospital
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s primitivními neuroektodermálními nádory / meduloblastomem (PNET/Mb).
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzená primární malignita CNS konzistentní s primitivním neuroektodermálním tumorem, meduloblastomem nebo atypickým teratoidním/rhabdoidním tumorem
- Musí být zadáno na CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 nebo jiných studiích první linie vyvinutých z CCG-90024 nebo CCG-90025
- Retrospektivní vzorky také získané z CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 a CCG-9931
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- Pod 21
Stav výkonu:
- Viz Charakteristika onemocnění
Délka života:
- Viz Charakteristika onemocnění
Hematopoetický:
- Viz Charakteristika onemocnění
Jaterní:
- Viz Charakteristika onemocnění
Renální:
- Viz Charakteristika onemocnění
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba:
- Nespecifikováno
Chemoterapie:
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Žádná předchozí radioterapie
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Frekvence specifických chromozomálních zisků, ztrát a přeskupení v sérii infratentoriálních a supratentoriálních PNETS
|
Odhadněte frekvenci specifických chromozomálních zisků, ztrát a přeskupení v sérii infratentoriálních a supratentoriálních PNETS diagnostikovaných u dětí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2003
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B971
- COG-B971 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .