Pruebas genéticas para ayudar en el diagnóstico y tratamiento de tumores cerebrales infantiles
5 de agosto de 2014 actualizado por: Children's Oncology Group
Biología Molecular de Tumores Cerebrales Pediátricos
FUNDAMENTO: Analizar el número y la estructura de los genes que se encuentran en las células cancerosas de un niño puede ayudar a los médicos a mejorar los métodos de diagnóstico y tratamiento de los niños con tumores cerebrales.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el número y la estructura de los genes en las células cancerosas de los niños con tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar las ganancias y pérdidas cromosómicas mediante análisis de ploidía de ADN e hibridación genómica comparativa en pacientes con tumores neuroectodérmicos primitivos o meduloblastomas.
- Determine la frecuencia de anomalías cromosómicas específicas, incluidas las deleciones de las regiones cromosómicas 6, 17 y 22, en estos pacientes.
- Realice un análisis estadístico para determinar las posibles asociaciones de anomalías cromosómicas y ploidía del ADN con la edad del paciente, la histología del tumor, la ubicación del tumor, la extensión de la enfermedad y la supervivencia sin complicaciones.
ESQUEMA: Se realizará un análisis de ploidía del ADN para determinar el nivel general de aneuploidía. Los resultados se comparan con el análisis de hibridación genómica comparativa (CGH), que se utiliza para demostrar pérdidas o ganancias específicas de tumores, incluida la amplificación, de regiones cromosómicas específicas. Los tumores también se analizan en busca de anomalías específicas mediante hibridación fluorescente in situ (FISH), que detecta reordenamientos cromosómicos, incluidas translocaciones equilibradas, deleciones, amplificaciones, etc. También se puede realizar un análisis de polimorfismo de microsatélites basado en PCR.
Los tumores neuroectodérmicos primitivos (PNET) se examinan mediante FISH con un 17p13.3 distal cósmido y un cósmido 17q25 para identificar tumores con una deleción 17p. Los tumores teratoides/rabdoides atípicos y los PNET sin una deleción 17p se examinan mediante FISH con una serie de cósmidos de 22q11.2. Los PNET también se analizan mediante FISH en interfase con cósmidos del cromosoma 6 para identificar tumores con deleciones.
Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas genéticas y los resultados no influyen en el tipo o la duración del tratamiento.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Este estudio acumulará 360 especímenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Madera, California, Estados Unidos, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Overlook Hospital
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Tod Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con tumores neuroectodérmicos primitivos / meduloblastoma (PNET/Mb).
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Neoplasia maligna primaria del SNC confirmada histológicamente compatible con tumor neuroectodérmico primitivo, meduloblastoma o tumor teratoideo/rabdoideo atípico
- Debe ingresarse en CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 u otros estudios de primera línea desarrollados a partir de CCG-90024 o CCG-90025
- Especímenes retrospectivos también obtenidos de CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 y CCG-9931
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Sub 21
Estado de rendimiento:
- Ver Características de la enfermedad
Esperanza de vida:
- Ver Características de la enfermedad
hematopoyético:
- Ver Características de la enfermedad
Hepático:
- Ver Características de la enfermedad
Renal:
- Ver Características de la enfermedad
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- Sin radioterapia previa
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Frecuencia de ganancias, pérdidas y reordenamientos cromosómicos específicos en una serie de TNEP infratentoriales y supratentoriales
|
Estimar la frecuencia de ganancias, pérdidas y reordenamientos cromosómicos específicos en una serie de TNEP infratentoriales y supratentoriales diagnosticados en niños
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B971
- COG-B971 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Otro identificador: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .