Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gentesten om te helpen bij de diagnose en behandeling van hersentumoren bij kinderen

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Moleculaire biologie van pediatrische hersentumoren

RATIONALE: Het analyseren van het aantal en de structuur van genen gevonden in de kankercellen van een kind kan artsen helpen bij het verbeteren van methoden voor het diagnosticeren en behandelen van kinderen met hersentumoren.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert het aantal en de structuur van genen in kankercellen van kinderen met hersentumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal de chromosomale winsten en verliezen door DNA-ploïdie-analyse en vergelijkende genomische hybridisatie bij patiënten met primitieve neuroectodermale tumoren of medulloblastomen.
Bepaal de frequentie van specifieke chromosomale afwijkingen, inclusief deleties van chromosomale gebieden 6, 17 en 22, bij deze patiënten.
Voer een statistische analyse uit om mogelijke associaties van chromosomale afwijkingen en DNA-ploïdie met de leeftijd van de patiënt, tumorhistologie, tumorlocatie, mate van ziekte en gebeurtenisvrije overleving te bepalen.

OVERZICHT: DNA-ploïdie-analyse zal worden uitgevoerd om het algehele niveau van aneuploïdie te bepalen. De resultaten worden vergeleken met de vergelijkende analyse van genomische hybridisatie (CGH), die wordt gebruikt om tumorspecifieke verliezen of winsten, inclusief amplificatie, van specifieke chromosomale gebieden aan te tonen. Tumoren worden ook gescreend op specifieke afwijkingen door fluorescerende in situ hybridisatie (FISH), die chromosomale herschikkingen detecteert, waaronder gebalanceerde translocaties, deleties, amplificaties, enz. PCR-gebaseerde microsatelliet polymorfisme-analyse kan ook worden uitgevoerd.

Primitieve neuroectodermale tumoren (PNET's) worden gescreend door FISH met een distale 17p13.3 cosmid en een 17q25 cosmid om tumoren met een 17p deletie te identificeren. Atypische teratoïde/rhabdoïde tumoren en PNET's zonder een 17p-deletie worden gescreend door FISH met een reeks cosmiden uit 22q11.2. PNET's worden ook gescreend door interfase FISH met cosmiden van chromosoom 6 om tumoren met deleties te identificeren.

Patiënten ontvangen de resultaten van de genetische tests niet en de resultaten hebben geen invloed op het type of de duur van de behandeling.

VERWACHTE ACCRUAL: Deze studie zal 360 exemplaren opleveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90027
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048-1865
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-2875
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9677
    - Simmons Cooper Cancer Institute
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40232
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2560
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-5381
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102-2392
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-2306
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
    - Overlook Hospital
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5000
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404-1815
    - Dayton Children's - Dayton
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - Tod Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-9786
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met primitieve neuro-ectodermale tumoren / medulloblastoom (PNET/Mb).

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigde primaire CZS-maligniteit consistent met primitieve neuro-ectodermale tumor, medulloblastoom of atypische teratoïde/rhabdoïde tumor
Moet worden ingevoerd op CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 of andere eerstelijnsstudies die zijn ontwikkeld op basis van CCG-90024 of CCG-90025
Retrospectieve exemplaren ook verkregen van CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 en CCG-9931

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

Onder 21

Prestatiestatus:

Zie Ziektekenmerken

Levensverwachting:

Zie Ziektekenmerken

hematopoietisch:

Zie Ziektekenmerken

Lever:

Zie Ziektekenmerken

nier:

Zie Ziektekenmerken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

Niet gespecificeerd

Radiotherapie

Geen voorafgaande radiotherapie

Chirurgie

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
Frequentie van specifieke chromosomale winsten, verliezen en herschikkingen in een reeks infratentoriale en supratentoriale PNETS	Schat de frequentie van specifieke chromosomale winsten, verliezen en herschikkingen in een reeks van infratentoriale en supratentoriale PNETS gediagnosticeerd bij kinderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

B971
COG-B971 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
CCG-B971 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
CDR0000065814 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .