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Gentests helfen bei der Diagnose und Behandlung von Hirntumoren im Kindesalter

5. August 2014 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Molekularbiologie pädiatrischer Hirntumoren

BEGRÜNDUNG: Die Analyse der Anzahl und Struktur der in den Krebszellen eines Kindes gefundenen Gene kann Ärzten dabei helfen, die Methoden zur Diagnose und Behandlung von Kindern mit Hirntumoren zu verbessern.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Anzahl und Struktur von Genen in Krebszellen von Kindern mit Hirntumoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bestimmen Sie die Chromosomengewinne und -verluste durch DNA-Ploidieanalyse und vergleichende genomische Hybridisierung bei Patienten mit primitiven neuroektodermalen Tumoren oder Medulloblastomen.
Bestimmen Sie die Häufigkeit spezifischer Chromosomenanomalien, einschließlich Deletionen der Chromosomenregionen 6, 17 und 22, bei diesen Patienten.
Führen Sie eine statistische Analyse durch, um mögliche Zusammenhänge zwischen Chromosomenanomalien und DNA-Ploidie mit dem Patientenalter, der Tumorhistologie, der Tumorlokalisation, dem Ausmaß der Erkrankung und dem ereignisfreien Überleben zu ermitteln.

ÜBERBLICK: Eine DNA-Ploidieanalyse wird durchgeführt, um das Gesamtniveau der Aneuploidie zu bestimmen. Die Ergebnisse werden mit der vergleichenden genomischen Hybridisierungsanalyse (CGH) verglichen, die zum Nachweis tumorspezifischer Verluste oder Gewinne, einschließlich Amplifikation, bestimmter Chromosomenregionen verwendet wird. Tumore werden auch durch fluoreszierende In-situ-Hybridisierung (FISH) auf spezifische Anomalien untersucht, wodurch chromosomale Umlagerungen, einschließlich ausgeglichener Translokationen, Deletionen, Amplifikationen usw., erkannt werden. Eine PCR-basierte Mikrosatelliten-Polymorphismusanalyse kann ebenfalls durchgeführt werden.

Primitive neuroektodermale Tumoren (PNETs) werden mittels FISH mit einem distalen 17p13.3 gescreent Cosmid und ein 17q25-Cosmid, um Tumore mit einer 17p-Deletion zu identifizieren. Atypische teratoide/rhabdoide Tumoren und PNETs ohne 17p-Deletion werden durch FISH mit einer Reihe von Cosmiden aus 22q11.2 gescreent. PNETs werden auch durch Interphase-FISH mit Cosmiden von Chromosom 6 gescreent, um Tumore mit Deletionen zu identifizieren.

Die Ergebnisse der Gentests erhalten die Patienten nicht und die Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die Art oder Dauer der Behandlung.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden 360 Proben erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048-1865
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-2875
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9677
    - Simmons Cooper Cancer Institute
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40232
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503-2560
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-5381
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102-2392
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109-2306
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
    - Overlook Hospital
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5000
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404-1815
    - Dayton Children's - Dayton
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Tod Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-9786
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit primitiven neuroektodermalen Tumoren/Medulloblastomen (PNET/Mb).

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Histologisch bestätigte primäre ZNS-Malignität im Einklang mit einem primitiven neuroektodermalen Tumor, einem Medulloblastom oder einem atypischen teratoiden/rhabdoiden Tumor
Muss auf CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 oder anderen Frontstudien eingetragen werden, die aus CCG-90024 oder CCG-90025 entwickelt wurden
Retrospektive Exemplare wurden auch von CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 und CCG-9931 erhalten

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

Unter 21

Performanz Status:

Siehe Krankheitsmerkmale

Lebenserwartung:

Siehe Krankheitsmerkmale

Hämatopoetisch:

Siehe Krankheitsmerkmale

Leber:

Siehe Krankheitsmerkmale

Nieren:

Siehe Krankheitsmerkmale

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

Nicht angegeben

Chemotherapie:

Nicht angegeben

Endokrine Therapie

Nicht angegeben

Strahlentherapie

Keine vorherige Strahlentherapie

Operation

Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung
Häufigkeit spezifischer Chromosomenzuwächse, -verluste und -umlagerungen in einer Reihe von infratentoriellen und supratentoriellen PNETS	Schätzen Sie die Häufigkeit spezifischer Chromosomengewinne, -verluste und -umlagerungen in einer Reihe von infratentoriellen und supratentoriellen PNETs, die bei Kindern diagnostiziert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

B971
COG-B971 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
CCG-B971 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
CDR0000065814 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

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