Teste genético para ajudar no diagnóstico e tratamento de tumores cerebrais infantis
5 de agosto de 2014 atualizado por: Children's Oncology Group
Biologia Molecular de Tumores Cerebrais Pediátricos
JUSTIFICAÇÃO: Analisar o número e a estrutura dos genes encontrados nas células cancerígenas de uma criança pode ajudar os médicos a melhorar os métodos de diagnóstico e tratamento de crianças com tumores cerebrais.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda o número e a estrutura de genes em células cancerígenas de crianças com tumores cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar os ganhos e perdas cromossômicas por análise de ploidia de DNA e hibridação genômica comparativa em pacientes com tumores neuroectodérmicos primitivos ou meduloblastomas.
- Determine a frequência de anormalidades cromossômicas específicas, incluindo deleções das regiões cromossômicas 6, 17 e 22, nesses pacientes.
- Realize uma análise estatística para determinar possíveis associações de anormalidades cromossômicas e ploidia do DNA com a idade do paciente, histologia do tumor, localização do tumor, extensão da doença e sobrevida livre de eventos.
ESBOÇO: A análise de ploidia do DNA será realizada para determinar o nível geral de aneuploidia. Os resultados são comparados com a análise comparativa de hibridização genômica (CGH), que é usada para demonstrar perdas ou ganhos específicos de tumor, incluindo amplificação, de regiões cromossômicas específicas. Os tumores também são rastreados quanto a anormalidades específicas por hibridização fluorescente in situ (FISH), que detecta rearranjos cromossômicos, incluindo translocações balanceadas, deleções, amplificações, etc. A análise de polimorfismo microssatélite baseada em PCR também pode ser realizada.
Tumores neuroectodérmicos primitivos (PNETs) são rastreados por FISH com um 17p13.3 distal cosmídeo e um cosmídeo 17q25 para identificar tumores com deleção 17p. Tumores teratoides/rabdoides atípicos e PNETs sem deleção de 17p são rastreados por FISH com uma série de cosmídeos de 22q11.2. Os PNETs também são rastreados por FISH interfásico com cosmídeos do cromossomo 6 para identificar tumores com deleções.
Os pacientes não recebem os resultados dos testes genéticos e os resultados não influenciam o tipo ou a duração do tratamento.
ACUMULAÇÃO PROJETADA: Este estudo acumulará 360 espécimes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Estados Unidos, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40232
- Kosair Children's Hospital
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-
Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Overlook Hospital
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Tod Children's Hospital
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
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-
Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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-
Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
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-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com tumores neuroectodérmicos primitivos/meduloblastoma (PNET/Mb).
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Malignidade primária do SNC confirmada histologicamente consistente com tumor neuroectodérmico primitivo, meduloblastoma ou tumor teratóide/rabdóide atípico
- Deve ser inserido no CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 ou outros estudos de linha de frente desenvolvidos a partir do CCG-90024 ou CCG-90025
- Amostras retrospectivas também obtidas de CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 e CCG-9931
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Sub 21
Estado de desempenho:
- Consulte as características da doença
Expectativa de vida:
- Consulte as características da doença
Hematopoiético:
- Consulte as características da doença
Hepático:
- Consulte as características da doença
Renal:
- Consulte as características da doença
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Sem radioterapia prévia
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Frequência de ganhos, perdas e rearranjos cromossômicos específicos em uma série de PNETS infratentorial e supratentorial
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Estimar a frequência de ganhos, perdas e rearranjos cromossômicos específicos em uma série de PNETS infratentorial e supratentorial diagnosticados em crianças
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B971
- COG-B971 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Outro identificador: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
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