Gentesting for å hjelpe til med diagnostisering og behandling av hjernesvulster i barndom
5. august 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group
Molekylærbiologi av pediatriske hjernesvulster
BAKGRUNN: Å analysere antall og struktur av gener som finnes i et barns kreftceller kan hjelpe leger med å forbedre metoder for å diagnostisere og behandle barn med hjernesvulster.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer antall og struktur av gener i kreftceller hos barn med hjernesvulster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem de kromosomale gevinstene og tapene ved DNA-ploidianalyse og komparativ genomisk hybridisering hos pasienter med primitive nevroektodermale svulster eller medulloblastomer.
- Bestem frekvensen av spesifikke kromosomavvik, inkludert slettinger av kromosomregionene 6, 17 og 22, hos disse pasientene.
- Utfør en statistisk analyse for å bestemme mulige assosiasjoner av kromosomavvik og DNA-ploidi med pasientens alder, tumorhistologi, tumorlokalisering, sykdomsutstrekning og hendelsesfri overlevelse.
OVERSIGT: DNA-ploidianalyse vil bli utført for å bestemme det generelle nivået av aneuploidi. Resultatene sammenlignes med den komparative genomisk hybridisering (CGH)-analysen, som brukes til å demonstrere tumorspesifikke tap eller gevinster, inkludert amplifikasjon, av spesifikke kromosomregioner. Tumorer blir også screenet for spesifikke abnormiteter ved fluorescerende in situ hybridisering (FISH), som oppdager kromosomale omorganiseringer, inkludert balanserte translokasjoner, delesjoner, amplifikasjoner osv. PCR-basert mikrosatellittpolymorfismeanalyse kan også utføres.
Primitive neuroectodermal tumors (PNETs) screenes av FISH med en distal 17p13.3 cosmid og et 17q25 cosmid for å identifisere svulster med en 17p-sletting. Atypiske teratoide/rhabdoide svulster og PNET-er uten 17p-delesjon screenes av FISH med en serie kosmider fra 22q11.2. PNET-er blir også screenet ved interfase-FISH med kosmider fra kromosom 6 for å identifisere svulster med slettinger.
Pasientene mottar ikke resultatene av den genetiske testen, og resultatene påvirker ikke typen eller varigheten av behandlingen.
PROSJERT PÅGANG: Denne studien vil samle 360 prøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Forente stater, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Forente stater, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Overlook Hospital
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med primitive nevroektodermale svulster / medulloblastom (PNET/Mb).
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekreftet primær CNS-malignitet i samsvar med primitiv nevroektodermal svulst, medulloblastom eller atypisk teratoid/rhabdoid svulst
- Må legges inn på CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 eller andre frontlinjestudier utviklet fra CCG-90024 eller CCG-90025
- Retrospektive prøver også hentet fra CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 og CCG-9931
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- Under 21
Ytelsesstatus:
- Se Sykdomskarakteristikker
Forventet levealder:
- Se Sykdomskarakteristikker
Hematopoetisk:
- Se Sykdomskarakteristikker
Hepatisk:
- Se Sykdomskarakteristikker
Nyre:
- Se Sykdomskarakteristikker
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ingen tidligere strålebehandling
Kirurgi
- Ikke spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Frekvens av spesifikke kromosomale gevinster, tap og omorganiseringer i en serie infratentorielle og supratentoriale PNETS
|
Estimer frekvensen av spesifikke kromosomale gevinster, tap og omorganiseringer i en serie infratentoriale og supratentoriale PNETS diagnostisert hos barn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2003
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B971
- COG-B971 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .