- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00003096
Geenitestaus auttaa lasten aivokasvainten diagnosoinnissa ja hoidossa
Lasten aivokasvainten molekyylibiologia
PERUSTELUT: Lapsen syöpäsoluista löydettyjen geenien lukumäärän ja rakenteen analysointi voi auttaa lääkäreitä parantamaan aivokasvainten diagnosointi- ja hoitomenetelmiä.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii geenien lukumäärää ja rakennetta aivokasvaimia sairastavien lasten syöpäsoluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä kromosomaaliset lisäykset ja häviöt DNA-ploidia-analyysillä ja vertailevalla genomihybridisaatiolla potilailla, joilla on primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet tai medulloblastoomat.
- Määritä spesifisten kromosomipoikkeavuuksien esiintyvyys, mukaan lukien kromosomialueiden 6, 17 ja 22 deleetiot, näillä potilailla.
- Suorita tilastollinen analyysi määrittääksesi kromosomipoikkeavuuksien ja DNA-ploidian mahdolliset yhteydet potilaan ikään, kasvaimen histologiaan, kasvaimen sijaintiin, sairauden laajuuteen ja tapahtumattomaan eloonjäämiseen.
YHTEENVETO: DNA-ploidia-analyysi suoritetaan aneuploidian yleisen tason määrittämiseksi. Tuloksia verrataan vertailevaan genomihybridisaatioanalyysiin (CGH), jota käytetään osoittamaan tiettyjen kromosomialueiden kasvainspesifisiä menetyksiä tai lisäyksiä, mukaan lukien monistuminen. Kasvaimia seulotaan myös spesifisten poikkeavuuksien varalta fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH), joka havaitsee kromosomaaliset uudelleenjärjestelyt, mukaan lukien tasapainoiset translokaatiot, deleetiot, amplifikaatiot jne. PCR-pohjainen mikrosatelliittipolymorfismianalyysi voidaan myös suorittaa.
Primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet (PNET:t) seulotaan FISH:lla distaalisen 17p13.3:n avulla kosmidi ja 17q25-kosmidi tunnistamaan kasvaimia, joissa on 17p-deleetio. Epätyypilliset teratoidi-/rabdoid-kasvaimet ja PNET-solut, joissa ei ole 17p-deleetiota, seulotaan FISH:lla sarjalla kosmideja 22q11.2:sta. PNET:t seulotaan myös interfaasi-FISH:lla kromosomin 6 kosmideilla deleetioita sisältävien kasvainten tunnistamiseksi.
Potilaat eivät saa geenitestin tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta hoidon tyyppiin tai kestoon.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää 360 näytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Overlook Hospital
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus, joka on yhdenmukainen primitiivisen neuroektodermaalisen kasvaimen, medulloblastooman tai epätyypillisen teratoidisen/rabdoidisen kasvaimen kanssa
- On syötettävä CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 tai muihin etulinjan tutkimuksiin, jotka on kehitetty CCG-90024:stä tai CCG-90025:stä
- Retrospektiiviset näytteet saatiin myös CCG-921:stä, CCG-923:sta, CCG-9892:sta, CCG-9921:stä ja CCG-9931:stä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Alle 21
Suorituskyky:
- Katso Taudin ominaisuudet
Elinajanodote:
- Katso Taudin ominaisuudet
Hematopoieettinen:
- Katso Taudin ominaisuudet
Maksa:
- Katso Taudin ominaisuudet
Munuaiset:
- Katso Taudin ominaisuudet
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei aikaisempaa sädehoitoa
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Spesifisten kromosomaalisten lisäysten, häviöiden ja uudelleenjärjestelyjen esiintymistiheys infratentoriaalisissa ja supratentoriaalisissa PNETS:issä
|
Arvioi spesifisten kromosomaalisten lisäysten, menetysten ja uudelleenjärjestelyjen esiintymistiheys lapsilla diagnosoiduissa infratentoriaalisissa ja supratentoriaalisissa PNETS:issä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B971
- COG-B971 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .