Testy genów pomocne w diagnostyce i leczeniu guzów mózgu u dzieci
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group
Biologia molekularna guzów mózgu u dzieci
UZASADNIENIE: Analiza liczby i struktury genów znajdujących się w komórkach nowotworowych dziecka może pomóc lekarzom w doskonaleniu metod diagnozowania i leczenia dzieci z guzami mózgu.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie liczby i struktury genów w komórkach nowotworowych dzieci z guzami mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CELE:
- Określ zyski i straty chromosomów za pomocą analizy ploidalności DNA i porównawczej hybrydyzacji genomowej u pacjentów z prymitywnymi guzami neuroektodermalnymi lub rdzeniakami.
- Należy określić częstość występowania określonych nieprawidłowości chromosomalnych, w tym delecji regionów chromosomalnych 6, 17 i 22 u tych pacjentów.
- Przeprowadź analizę statystyczną, aby określić możliwe powiązania nieprawidłowości chromosomalnych i ploidalności DNA z wiekiem pacjenta, histologią guza, lokalizacją guza, stopniem zaawansowania choroby i przeżyciem wolnym od zdarzeń.
ZARYS: Analiza ploidalności DNA zostanie przeprowadzona w celu określenia ogólnego poziomu aneuploidii. Wyniki porównuje się z porównawczą analizą hybrydyzacji genomowej (CGH), która służy do wykazania specyficznych dla guza strat lub zysków, w tym amplifikacji, określonych regionów chromosomalnych. Nowotwory są również badane pod kątem specyficznych nieprawidłowości metodą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH), która wykrywa rearanżacje chromosomalne, w tym zrównoważone translokacje, delecje, amplifikacje itp. Można również przeprowadzić analizę polimorfizmu mikrosatelitarnego opartą na PCR.
Prymitywne guzy neuroektodermalne (PNET) są badane przesiewowo metodą FISH z dystalnym 17p13.3 kosmid i kosmid 17q25 w celu identyfikacji guzów z delecją 17p. Nietypowe nowotwory teratoidalne/rabdoidalne i PNET bez delecji 17p są przeszukiwane metodą FISH z serią kosmidów z 22q11.2. PNET są również przeszukiwane za pomocą interfazowej FISH z kosmidami z chromosomu 6 w celu identyfikacji guzów z delecjami.
Pacjenci nie otrzymują wyników badań genetycznych, a wyniki nie mają wpływu na rodzaj ani czas trwania leczenia.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zebranych 360 okazów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Overlook Hospital
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z pierwotnymi guzami neuroektodermalnymi / rdzeniakiem zarodkowym (PNET/Mb).
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Potwierdzony histologicznie pierwotny nowotwór OUN zgodny z pierwotnym guzem neuroektodermalnym, rdzeniakiem lub atypowym nowotworem teratoidalnym/rabdoidalnym
- Musi być wpisany w CCG-9921, CCG-9931, CCG-A9961, CCG-99703 lub w innych badaniach pierwszej linii opracowanych na podstawie CCG-90024 lub CCG-90025
- Próbki retrospektywne uzyskane również z CCG-921, CCG-923, CCG-9892, CCG-9921 i CCG-9931
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- Poniżej 21 lat
Stan wydajności:
- Zobacz charakterystykę choroby
Długość życia:
- Zobacz charakterystykę choroby
hematopoetyczny:
- Zobacz charakterystykę choroby
Wątrobiany:
- Zobacz charakterystykę choroby
Nerkowy:
- Zobacz charakterystykę choroby
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Nieokreślony
Chemoterapia:
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Bez wcześniejszej radioterapii
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Częstotliwość określonych wzmocnień, strat i rearanżacji chromosomów w serii PNET podnamiotowych i nadnamiotowych
|
Oszacuj częstość określonych wzmocnień, strat i rearanżacji chromosomów w serii podnamiotowych i nadnamiotowych PNETS zdiagnozowanych u dzieci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jaclyn A. Biegel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B971
- COG-B971 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CCG-B971 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
- CDR0000065814 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .