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ホルモン療法に反応しなかった転移性前立腺癌患者の治療におけるペリリルアルコール

2019年12月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison

転移性アンドロゲン非依存性前立腺癌患者にペリリルアルコール (NSC 641066) を毎日投与する第 II 相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、腫瘍細胞の分裂を止める方法が異なるため、腫瘍細胞の増殖が止まるか、死滅します。

目的: アンドロゲンによるホルモン療法に反応しなかった転移性前立腺癌患者の治療におけるペリリル アルコールの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. アンドロゲン非依存性転移性前立腺癌患者に投与された経口ペリリルアルコールの臨床効果を評価する。 Ⅱ． これらの患者におけるこの治療の毒性を評価します。

概要: 患者は経口ペリリルアルコールを 1 日 4 回、4 週間投与されます。 患者は、重度の毒性や疾患の進行がなければ治療を継続します。 患者は、疾患の進行後の生存について 3 か月ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、約 2 年間で 20 ～ 40 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Freeport、Illinois、アメリカ、61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville、Wisconsin、アメリカ、53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された前立腺の進行性転移性または進行性局所リンパ節腺癌 ホルモン療法後の腫瘍の退縮

患者の特徴: 年齢: 指定なし パフォーマンスステータス: WCCC 0-2 平均余命: 少なくとも 3 か月 造血: WBC 少なくとも 3000/mm3 絶対好中球数 少なくとも 1200/mm3 血小板数 少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビン 少なくとも 8 g/ dL 肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 以下 SGOT が通常の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニンが通常の上限の 1.5 倍以下 その他: 以前の悪性腫瘍から少なくとも 5 年以上経過: 非活動性非黒色腫皮膚がん 適切に治療されたステージ Iまたは II がんが完全寛解している 他の重篤な疾患がない 脊髄圧迫症状がない

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定されていません 化学療法: 事前の化学療法が必要でした 内分泌療法: 転移性疾患に対する 1 つの二次ホルモン操作の失敗 同時の精巣アンドロゲン抑制 (LHRH) は許可されています LHRH アゴニスト以外の同時ホルモン療法はありません 順番に抗アンドロゲン治療から少なくとも 4 週間放射線療法: 以前の放射線療法から少なくとも 4 週間はストロンチウム療法の前歴なし 手術: 精巣摘除術の前歴なし その他: コレステロール低下剤の併用なし ビタミン補助剤の併用なし 抗酸化剤の併用なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年2月1日

一次修了 (実際)

2001年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2004年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (米国 NIH グラント/契約)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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