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Perillylalkohol bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, der nicht auf eine Hormontherapie angesprochen hat

12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Eine Phase-II-Studie mit Perillylalkohol (NSC 641066), die täglich bei Patienten mit metastasiertem androgenunabhängigem Prostatakrebs verabreicht wird

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Perillylalkohol bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die auf eine Hormontherapie mit Androgenen nicht angesprochen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Perillylalkohol

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewertung der klinischen Wirksamkeit von oral verabreichtem Perillylalkohol bei Patienten mit androgenunabhängigem metastasierendem Prostatakrebs. II. Beurteilen Sie die Toxizität dieser Behandlung bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 4-mal täglich oralen Perillylalkohol. Die Patienten setzen die Behandlung in Abwesenheit von schwerer Toxizität und Krankheitsprogression fort. Die Patienten werden alle 3 Monate hinsichtlich des Überlebens nach dem Fortschreiten der Krankheit nachbeobachtet.

VORAUSSICHTLICHE ZUKUNFT: Diese Studie wird in etwa 2 Jahren 20–40 Patienten umfassen.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Illinois
  - Freeport, Illinois, Vereinigte Staaten, 61032
    - Leonard C. Ferguson Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3453
    - Green Bay Oncology, Ltd.
  - Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53545
    - Mercy Health System
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
    - Meriter Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201-0342
    - Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - North Central Oncology Associates, S.C.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes progressives metastasierendes oder progressives regionales nodales Adenokarzinom der Prostata Rückbildung des Tumors nach einer Hormontherapie Wenn eine Antiandrogentherapie durchgeführt wird, muss ein Absetzen des Antiandrogens versagen oder eine fortschreitende Erkrankung nach dem Absetzen des Antiandrogens aufweisen. Keine ZNS-Erkrankung

PATIENTENCHARAKTERISTIK: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: WCCC 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: WBC mindestens 3000/mm3 Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1200/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 8 g/ dL Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL SGOT nicht höher als das 2,5-fache des Normalwerts Nieren: Kreatinin nicht höher als das 1,5-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts Sonstiges: Mindestens 5 Jahre seit früherer bösartiger Erkrankung, außer: Inaktiver Nicht-Melanom-Hautkrebs Angemessen behandeltes Stadium I oder II Krebs in vollständiger Remission Keine andere schwere Erkrankung Keine Symptome einer Rückenmarkskompression

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Vorherige Chemotherapie erforderlich Endokrine Therapie: Fehlschlag einer sekundären Hormonmanipulation bei metastasierter Erkrankung Gleichzeitige testikuläre Androgensuppression (LHRH) erlaubt Keine gleichzeitige Hormontherapie mit Ausnahme von LHRH-Agonisten Mindestens 4 Wochen seit Antiandrogenbehandlung in Ordnung zur Beurteilung des Ansprechens Abbruch Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Keine vorherige Strontiumtherapie Operation: Keine vorherige Orchiektomie Sonstiges: Keine gleichzeitigen cholesterinsenkenden Mittel Keine gleichzeitigen zusätzlichen Vitamine Keine gleichzeitigen Antioxidantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

rezidivierender Prostatakrebs

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CDR0000066113
R03CA073906 (US NIH Stipendium/Vertrag)
WCCC-CO-9685
NCI-T97-0067

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