호르몬 요법에 반응하지 않는 전이성 전립선암 환자 치료에서 페릴릴 알코올
전이성 안드로겐 독립형 전립선암 환자에게 매일 투여되는 페릴릴 알코올(NSC 641066)의 II상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막는 다른 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽습니다.
목적: 안드로겐 호르몬 요법에 반응하지 않는 전이성 전립선암 환자 치료에서 페릴릴 알코올의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 안드로겐 비의존성 전이성 전립선암 환자에게 제공되는 경구 페릴릴 알코올의 임상적 효과를 평가합니다. II. 이 환자에서 이 치료의 독성을 평가하십시오.
개요: 환자는 4주 동안 하루에 4번 구강 페릴릴 알코올을 받습니다. 환자는 심각한 독성 및 질병 진행 없이 치료를 계속합니다. 환자는 질병 진행 후 생존을 위해 3개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 이 연구는 약 2년 동안 20-40명의 환자를 발생시킬 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Freeport, Illinois, 미국, 61032
- Leonard C. Ferguson Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3453
- Green Bay Oncology, Ltd.
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Janesville, Wisconsin, 미국, 53545
- Mercy Health System
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- Meriter Hospital
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201-0342
- Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- North Central Oncology Associates, S.C.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 전립선의 진행성 전이성 또는 진행성 국소 림프절 선암 호르몬 요법 후 종양의 퇴행 항안드로겐 요법을 받는 경우, 항안드로겐 요법 중단에 반응하지 않거나 항안드로겐 중단 후 진행성 질환이 있어야 함 CNS 질환 없음
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: WCCC 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: WBC 최소 3000/mm3 절대 호중구 수 최소 1200/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 8g/g/ dL 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 SGOT 정상의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 정상 상한의 1.5배 이하 기타: 이전 악성 종양 발생 후 최소 5년 이상 다음 이외: 비활성 비흑색종 피부암 적절하게 치료된 I기 또는 II 암이 완전히 관해됨 다른 심각한 질병 없음 척수 압박 증상 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 선행 화학 요법 필요 내분비 요법: 전이성 질환에 대한 2차 호르몬 조작 1회 실패 동시 고환 안드로겐 억제(LHRH) 허용 LHRH 작용제 이외의 동시 호르몬 요법 없음 순서대로 항안드로겐 치료 후 최소 4주 반응 철회를 평가하기 위해 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 이전 스트론튬 요법 없음 수술: 이전 고환 절제술 없음 기타: 동시 콜레스테롤 저하제 없음 동시 보충 비타민 없음 동시 항산화제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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