Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol perillylowy w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami, którzy nie reagują na terapię hormonalną

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie fazy II alkoholu perillylowego (NSC 641066) podawanego codziennie pacjentom z rakiem prostaty niezależnym od androgenów z przerzutami

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii w różny sposób powstrzymują podziały komórek nowotworowych, przez co przestają rosnąć lub obumierają.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności alkoholu perilylowego w leczeniu chorych na raka gruczołu krokowego z przerzutami, u których nie wystąpiła odpowiedź na hormonoterapię androgenami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skuteczności klinicznej doustnego podawania alkoholu perilylowego pacjentom z niezależnym od androgenów przerzutowym rakiem gruczołu krokowego. II. Oceń toksyczność tego leczenia u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie alkohol perillylowy 4 razy dziennie przez 4 tygodnie. Pacjenci kontynuują leczenie przy braku ciężkiej toksyczności i progresji choroby. Pacjentów obserwuje się co 3 miesiące pod kątem przeżycia po progresji choroby.

PRZEWIDYWANA LICZBA: To badanie obejmie 20-40 pacjentów w ciągu około 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Stany Zjednoczone, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony postępujący gruczolakorak gruczołu krokowego z przerzutami lub postępujący regionalny gruczolakorak gruczołu krokowego Regresja guza po terapii hormonalnej W przypadku terapii antyandrogenowej musi nie reagować na odstawienie lub po odstawieniu antyandrogenu występuje progresja choroby Brak choroby OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: WCCC 0-2 Przewidywana długość życia: Co najmniej 3 miesiące Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1200/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 8 g/ dL Wątroba: Bilirubina nie większa niż 1,5 mg/dL SGOT nie większa niż 2,5 razy normalna Nerki: Kreatynina nie większa niż 1,5-krotna górna granica normy Inne: Co najmniej 5 lat od wcześniejszego nowotworu innego niż: Nieaktywny nieczerniakowy rak skóry Odpowiednio leczony stopień I lub II rak w całkowitej remisji Brak innych poważnych chorób Brak objawów ucisku na rdzeń kręgowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Wymagana wcześniejsza chemioterapia Terapia hormonalna: Nie powiodła się jedna wtórna manipulacja hormonalna w chorobie przerzutowej Dozwolona jednoczesna supresja androgenów w jądrach (LHRH) Jednoczesna terapia hormonalna inna niż agonista LHRH Co najmniej 4 tygodnie od leczenia antyandrogenami w kolejności w celu oceny wycofania odpowiedzi Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii Brak wcześniejszej terapii strontem Operacja: Bez wcześniejszej orchiektomii Inne: Bez równoczesnych leków obniżających poziom cholesterolu Bez równoczesnego suplementowania witamin Bez równoczesnego stosowania przeciwutleniaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (Grant/umowa NIH USA)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj