Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perillylalkohol til behandling af patienter med metastatisk prostatakræft, der ikke har reageret på hormonbehandling

12. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et fase II-forsøg med Perillylalkohol (NSC 641066) administreret dagligt hos patienter med metastatisk androgenuafhængig prostatacancer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​perillylalkohol til behandling af patienter med metastatisk prostatacancer, som ikke har reageret på hormonbehandling med androgener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere den kliniske effektivitet af oral perillylalkohol givet til patienter med androgenuafhængig metastatisk prostatacancer. II. Vurder toksiciteten af ​​denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter får oral perillylalkohol 4 gange dagligt i 4 uger. Patienter fortsætter behandlingen i fravær af alvorlig toksicitet og sygdomsprogression. Patienterne følges hver 3. måned for overlevelse efter sygdomsprogression.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Denne undersøgelse vil akkumulere 20-40 patienter på cirka 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Forenede Stater, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet progressivt metastatisk eller progressivt regionalt nodal adenokarcinom i prostata Tilbagegang af tumor efter hormonbehandling Hvis på antiandrogenbehandling, skal ikke reagere på abstinens eller have progressiv sygdom efter seponering af antiandrogen Ingen CNS-sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: WCCC 0-2 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1200/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 8 glob dL Lever: Bilirubin højst 1,5 mg/dL SGOT højst 2,5 gange normal Nyre: Kreatinin højst 1,5 gange øvre normalgrænse Andet: Mindst 5 år siden tidligere malignitet bortset fra: Inaktiv ikke-melanom hudkræft Tilstrækkelig behandlet stadium I eller II cancer i fuldstændig remission Ingen anden alvorlig sygdom Ingen rygmarvskompressionssymptomer

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Forudgående kemoterapi påkrævet Endokrin behandling: Mislykkedes en sekundær hormonmanipulation for metastatisk sygdom Samtidig testikel androgen suppression (LHRH) tilladt Ingen samtidig hormonbehandling udover LHRH agonist Mindst 4 uger siden antiandrogen behandling. at evaluere for tilbagetrækning af respons Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling Ingen tidligere strontiumterapi Kirurgi: Ingen tidligere orkiektomi Andet: Ingen samtidige kolesterolsænkende midler Ingen samtidige supplerende vitaminer Ingen samtidige antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2004

Først opslået (Skøn)

21. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perillyl alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner