Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perillylalkohol při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který nereagoval na hormonální terapii

12. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Fáze II studie perillylalkoholu (NSC 641066) podávaného denně pacientům s metastatickým androgenem nezávislým karcinomem prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají jiný způsob, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti perillylalkoholu při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří nereagovali na hormonální terapii androgeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit klinickou účinnost perorálního perillylalkoholu podávaného pacientům s androgenně nezávislým metastatickým karcinomem prostaty. II. Posuďte toxicitu této léčby u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají perorálně perillylalkohol 4krát denně po dobu 4 týdnů. Pacienti pokračují v léčbě bez přítomnosti závažné toxicity a progrese onemocnění. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce z hlediska přežití po progresi onemocnění.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Tato studie zaznamená 20–40 pacientů během přibližně 2 let.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Spojené státy, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený progresivní metastatický nebo progresivní regionální uzlinový adenokarcinom prostaty Regrese nádoru po hormonální léčbě Pokud je na antiandrogenní terapii, musí nereagovat na vysazení nebo mít progresivní onemocnění po vysazení antiandrogenu Žádné onemocnění CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: WCCC 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 3 měsíce Hematopoetický: WBC nejméně 3000/mm3 Absolutní počet neutrofilů nejméně 1200/mm3 Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Hemoglobin nejméně 8 g/ dl Jaterní: Bilirubin ne větší než 1,5 mg/dl SGOT ne větší než 2,5krát normální Ledvina: Kreatinin ne větší než 1,5krát horní hranice normálu Jiné: Minimálně 5 let od předchozí malignity jiné než: Neaktivní nemelanomová rakovina kůže Adekvátně léčené stadium I nebo II rakovina v kompletní remisi Žádné jiné závažné onemocnění Žádné příznaky komprese míchy

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nutná předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Selhala jedna sekundární hormonální manipulace pro metastatické onemocnění Souběžná testikulární androgenní suprese (LHRH) povolena Žádná souběžná hormonální léčba jiná než agonista LHRH Nejméně 4 týdny od antiandrogenní léčby v pořadí k vyhodnocení vysazení odpovědi Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radiační terapie Žádná předchozí terapie stronciem Operace: Bez předchozí orchiektomie Jiné: Bez souběžných látek snižujících cholesterol Bez souběžných doplňkových vitamínů Žádné souběžné antioxidanty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perillylalkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit