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Álcool perílico no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal

12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Um teste de Fase II de álcool perílico (NSC 641066) administrado diariamente em pacientes com câncer de próstata independente de androgênio metastático

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que elas parem de crescer ou morram.

OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia do álcool perílico no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal com andrógenos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Avaliar a eficácia clínica do álcool perílico oral administrado a pacientes com câncer de próstata metastático independente de androgênio. II. Avalie a toxicidade desse tratamento nesses pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes recebem álcool perílico oral 4 vezes ao dia durante 4 semanas. Os pacientes continuam o tratamento na ausência de toxicidade grave e progressão da doença. Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses para sobrevivência após a progressão da doença.

ACCRUAL PROJETADO: Este estudo irá acumular 20-40 pacientes em aproximadamente 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma nodal regional progressivo metastático ou progressivo confirmado histologicamente Regressão do tumor após terapia hormonal Se estiver em terapia antiandrogênica, deve falhar em responder à retirada ou ter doença progressiva após a retirada do antiandrogênico Sem doença do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: WCCC 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1200/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 8 g/ dL Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL SGOT não superior a 2,5 vezes o normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal Outros: Pelo menos 5 anos desde malignidade anterior, exceto: Câncer de pele não melanoma inativo Estágio I adequadamente tratado ou II câncer em remissão completa Nenhuma outra doença grave Sem sintomas de compressão da medula espinhal

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Quimioterapia prévia necessária Terapia endócrina: Falha em uma manipulação hormonal secundária para doença metastática Supressão androgênica testicular concomitante (LHRH) permitida Nenhuma terapia hormonal concomitante que não seja o agonista de LHRH Pelo menos 4 semanas desde o tratamento antiandrogênico em ordem para avaliar a retirada da resposta Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Sem terapia prévia com estrôncio Cirurgia: Sem orquiectomia prévia Outro: Sem agentes redutores de colesterol concomitantes Sem vitaminas suplementares concomitantes Sem antioxidantes concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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