- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00003238
Álcool perílico no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal
Um teste de Fase II de álcool perílico (NSC 641066) administrado diariamente em pacientes com câncer de próstata independente de androgênio metastático
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que elas parem de crescer ou morram.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia do álcool perílico no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal com andrógenos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar a eficácia clínica do álcool perílico oral administrado a pacientes com câncer de próstata metastático independente de androgênio. II. Avalie a toxicidade desse tratamento nesses pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes recebem álcool perílico oral 4 vezes ao dia durante 4 semanas. Os pacientes continuam o tratamento na ausência de toxicidade grave e progressão da doença. Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses para sobrevivência após a progressão da doença.
ACCRUAL PROJETADO: Este estudo irá acumular 20-40 pacientes em aproximadamente 2 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
- Leonard C. Ferguson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3453
- Green Bay Oncology, Ltd.
-
Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53545
- Mercy Health System
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Meriter Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-0342
- Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- North Central Oncology Associates, S.C.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma nodal regional progressivo metastático ou progressivo confirmado histologicamente Regressão do tumor após terapia hormonal Se estiver em terapia antiandrogênica, deve falhar em responder à retirada ou ter doença progressiva após a retirada do antiandrogênico Sem doença do SNC
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: WCCC 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1200/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 8 g/ dL Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL SGOT não superior a 2,5 vezes o normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal Outros: Pelo menos 5 anos desde malignidade anterior, exceto: Câncer de pele não melanoma inativo Estágio I adequadamente tratado ou II câncer em remissão completa Nenhuma outra doença grave Sem sintomas de compressão da medula espinhal
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Quimioterapia prévia necessária Terapia endócrina: Falha em uma manipulação hormonal secundária para doença metastática Supressão androgênica testicular concomitante (LHRH) permitida Nenhuma terapia hormonal concomitante que não seja o agonista de LHRH Pelo menos 4 semanas desde o tratamento antiandrogênico em ordem para avaliar a retirada da resposta Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Sem terapia prévia com estrôncio Cirurgia: Sem orquiectomia prévia Outro: Sem agentes redutores de colesterol concomitantes Sem vitaminas suplementares concomitantes Sem antioxidantes concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000066113
- R03CA073906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WCCC-CO-9685
- NCI-T97-0067
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