Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perillylalkohol i behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft som ikke har reagert på hormonbehandling

12. desember 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

En fase II-forsøk med perillylalkohol (NSC 641066) administrert daglig hos pasienter med metastatisk androgenuavhengig prostatakreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av perillylalkohol i behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft som ikke har respondert på hormonbehandling med androgener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere den kliniske effektiviteten av oral perillylalkohol gitt til pasienter med androgenuavhengig metastatisk prostatakreft. II. Vurder toksisiteten til denne behandlingen hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter får oral perillylalkohol 4 ganger daglig i 4 uker. Pasienter fortsetter behandlingen i fravær av alvorlig toksisitet og sykdomsprogresjon. Pasienter følges hver 3. måned for overlevelse etter sykdomsprogresjon.

PROSJEKTERT PASSING: Denne studien vil samle 20-40 pasienter i løpet av ca. 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Forente stater, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet progressivt metastatisk eller progressivt regionalt nodal adenokarsinom i prostata Regresjon av tumor etter hormonbehandling Hvis på antiandrogenbehandling, må ikke respondere på abstinens eller ha progressiv sykdom etter seponering av antiandrogen Ingen CNS-sykdom

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: WCCC 0-2 Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Absolutt nøytrofiltall minst 1200/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 8 globin dL Lever: Bilirubin ikke mer enn 1,5 mg/dL SGOT ikke mer enn 2,5 ganger normal Nyre: Kreatinin ikke høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense Annet: Minst 5 år siden tidligere malignitet annet enn: Inaktiv ikke-melanom hudkreft Tilstrekkelig behandlet stadium I eller II kreft i fullstendig remisjon Ingen annen alvorlig sykdom Ingen ryggmargskompresjonssymptomer

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Forutgående kjemoterapi nødvendig Endokrin terapi: Mislykket en sekundær hormonmanipulasjon for metastatisk sykdom Samtidig testikkel androgen-suppresjon (LHRH) tillatt Ingen samtidig hormonbehandling annet enn LHRH-agonist Minst 4 uker siden antiandrogenbehandling. å evaluere for responsavbrudd Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling Ingen tidligere strontiumbehandling Kirurgi: Ingen tidligere orkiektomi Annet: Ingen samtidige kolesterolsenkende midler Ingen samtidige supplerende vitaminer Ingen samtidige antioksidanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere