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Perillyl Alcohol dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'a pas répondu à l'hormonothérapie

12 décembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Un essai de phase II sur l'alcool perillyl (NSC 641066) administré quotidiennement à des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique indépendant des androgènes

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de l'alcool périllylique dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'a pas répondu à l'hormonothérapie avec des androgènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer l'efficacité clinique de l'alcool périllylique oral administré aux patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique indépendant des androgènes. II. Évaluer la toxicité de ce traitement chez ces patients.

APERÇU : Les patients reçoivent de l'alcool périllylique par voie orale 4 fois par jour pendant 4 semaines. Les patients continuent le traitement en l'absence de toxicité sévère et de progression de la maladie. Les patients sont suivis tous les 3 mois pour la survie après progression de la maladie.

RECUL PROJETÉ : Cette étude portera sur 20 à 40 patients dans environ 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, États-Unis, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Adénocarcinome nodal régional progressif métastatique ou progressif confirmé histologiquement de la prostate Régression de la tumeur après hormonothérapie Si traitement anti-androgène, ne doit pas répondre au sevrage ou avoir une maladie évolutive après le sevrage de l'anti-androgène Pas de maladie du SNC

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Non spécifié Statut de performance : WCCC 0-2 Espérance de vie : Au moins 3 mois Hématopoïétique : WBC au moins 3000/mm3 Numération absolue des neutrophiles au moins 1200/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 8 g/ dL Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,5 mg/dL SGOT pas supérieure à 2,5 fois la normale Rénale : Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale Autre : Au moins 5 ans depuis une malignité antérieure autre que : Cancer de la peau non mélanique inactif Traitement adéquat de stade I ou II cancer en rémission complète Aucune autre maladie grave Aucun symptôme de compression de la moelle épinière

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Chimiothérapie préalable requise Thérapie endocrinienne : Échec d'une manipulation hormonale secondaire pour la maladie métastatique Suppression androgénique testiculaire (LHRH) concomitante autorisée Aucune hormonothérapie concomitante autre qu'un agoniste de la LHRH Au moins 4 semaines depuis le traitement à évaluer pour le sevrage de la réponse Radiothérapie : au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente Aucun traitement au strontium antérieur Chirurgie : aucune orchidectomie antérieure Autre : aucun agent hypocholestérolémiant concomitant Aucune vitamine supplémentaire concomitante Aucun antioxydants concomitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2004

Première publication (Estimation)

21 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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