Perillyylialkoholi hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut hormonihoitoon
Vaiheen II koe perillyylialkoholista (NSC 641066), jota annettiin päivittäin potilaille, joilla on etäpesäkkeinen androgeenista riippumaton eturauhassyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyillä lääkkeillä on erilainen tapa estää kasvainsolujen jakautuminen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus perillyylialkoholin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut androgeenihormonihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi oraalisen perillyylialkoholin kliininen tehokkuus potilaille, joilla on androgeenista riippumaton metastaattinen eturauhassyöpä. II. Arvioi tämän hoidon toksisuus näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta perillyylialkoholia 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan. Potilaat jatkavat hoitoa ilman vakavaa toksisuutta ja taudin etenemistä. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein eloonjäämisen selvittämiseksi taudin etenemisen jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää 20–40 potilasta noin 2 vuoden kuluessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Freeport, Illinois, Yhdysvallat, 61032
- Leonard C. Ferguson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3453
- Green Bay Oncology, Ltd.
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53545
- Mercy Health System
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Meriter Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201-0342
- Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- North Central Oncology Associates, S.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu etenevä etäpesäke tai etenevä alueellinen eturauhasen solmukudoksen adenokarsinooma Kasvaimen regressio hormonihoidon jälkeen Jos antiandrogeenihoitoa saa, ei saa reagoida vieroitushoitoon tai sinulla on etenevä sairaus antiandrogeenihoidon lopettamisen jälkeen. Ei keskushermostosairautta
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: WCCC 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: WBC vähintään 3000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1200/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 8 g/mm3 dl Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl SGOT enintään 2,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja Muu: Vähintään 5 vuotta aiemmasta pahanlaatuisuudesta, muu kuin: Inaktiivinen ei-melanooma ihosyöpä Riittävästi hoidettu vaihe I tai II syöpä täydellisessä remissiossa Ei muita vakavia sairauksia Ei selkäytimen puristusoireita
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Aikaisempi kemoterapia vaaditaan Endokriininen hoito: Epäonnistunut yksi toissijainen hormonaalinen manipulaatio metastaattisen taudin vuoksi Samanaikainen kivesten androgeenisuppressio (LHRH) sallittu Ei samanaikaista hormonihoitoa kuin LHRH-agonisti Vähintään 4 viikkoa tilauksesta antiandrogeenihoidosta vasteen lopettamisen arvioimiseksi Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Ei aikaisempaa strontiumhoitoa Leikkaus: Ei aikaisempaa orkiektomiaa Muu: Ei samanaikaisia kolesterolia alentavia aineita Ei samanaikaisia lisävitamiineja Ei samanaikaisia antioksidantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066113
- R03CA073906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WCCC-CO-9685
- NCI-T97-0067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .