Alcohol perilílico en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico que no ha respondido a la terapia hormonal
Un ensayo de fase II de alcohol perilílico (NSC 641066) administrado diariamente en pacientes con cáncer de próstata metastásico independiente de andrógenos
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del alcohol perilílico en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico que no ha respondido a la terapia hormonal con andrógenos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la eficacia clínica del alcohol perilílico administrado por vía oral a pacientes con cáncer de próstata metastásico independiente de andrógenos. II. Valorar la toxicidad de este tratamiento en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes reciben alcohol perilílico por vía oral 4 veces al día durante 4 semanas. Los pacientes continúan el tratamiento en ausencia de toxicidad grave y progresión de la enfermedad. Los pacientes son seguidos cada 3 meses para la supervivencia después de la progresión de la enfermedad.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Este estudio acumulará de 20 a 40 pacientes en aproximadamente 2 años.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
- Leonard C. Ferguson Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3453
- Green Bay Oncology, Ltd.
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Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53545
- Mercy Health System
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Meriter Hospital
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-0342
- Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
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Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- North Central Oncology Associates, S.C.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma ganglionar regional progresivo o metastásico confirmado histológicamente de la próstata Regresión del tumor después de la terapia hormonal Si recibe terapia antiandrógena, debe no responder a la suspensión o tener enfermedad progresiva después de la suspensión del antiandrógeno Sin enfermedad del SNC
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado funcional: WCCC 0-2 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1200/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100,000/mm3 Hemoglobina al menos 8 g/ dL Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL SGOT no superior a 2,5 veces lo normal Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces el límite superior normal Otro: Al menos 5 años desde una neoplasia maligna previa que no sea: Cáncer de piel no melanoma inactivo Estadio I tratado adecuadamente o II cáncer en remisión completa Sin otra enfermedad grave Sin síntomas de compresión de la médula espinal
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Se requiere quimioterapia previa Terapia endocrina: Falló una manipulación hormonal secundaria para la enfermedad metastásica Se permite la supresión androgénica testicular (LHRH) concurrente No hay terapia hormonal concurrente que no sea el agonista de la LHRH Al menos 4 semanas desde el tratamiento antiandrógeno en orden para evaluar el retiro de la respuesta Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa Sin terapia previa con estroncio Cirugía: Sin orquiectomía previa Otros: Sin agentes reductores del colesterol concurrentes Sin suplementos vitamínicos concurrentes Sin antioxidantes concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066113
- R03CA073906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- WCCC-CO-9685
- NCI-T97-0067
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