Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perillylalcohol bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die niet hebben gereageerd op hormoontherapie

12 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een fase II-onderzoek met perillylalcohol (NSC 641066) dagelijks toegediend bij patiënten met gemetastaseerde androgeenonafhankelijke prostaatkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van perillylalcohol te bestuderen bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die niet hebben gereageerd op hormoontherapie met androgenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de klinische effectiviteit van orale perillylalcohol gegeven aan patiënten met androgeenonafhankelijke gemetastaseerde prostaatkanker. II. Beoordeel de toxiciteit van deze behandeling bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten krijgen oraal perillylalcohol 4 keer per dag gedurende 4 weken. Patiënten zetten de behandeling voort bij afwezigheid van ernstige toxiciteit en ziekteprogressie. Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd om te overleven na progressie van de ziekte.

VERWACHTE ACCRUAL: Deze studie zal in ongeveer 2 jaar 20-40 patiënten opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Verenigde Staten, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch bevestigd progressief gemetastaseerd of progressief regionaal nodaal adenocarcinoom van de prostaat Regressie van tumor na hormoontherapie Indien antiandrogeentherapie, moet niet reageren op ontwenning of progressieve ziekte hebben na stopzetting van antiandrogeen Geen CZS-ziekte

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Niet gespecificeerd Prestatiestatus: WCCC 0-2 Levensverwachting: Ten minste 3 maanden Hematopoëtisch: WBC ten minste 3000/mm3 Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1200/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Hemoglobine ten minste 8 g/ dL Lever: Bilirubine niet meer dan 1,5 mg/dL SGOT niet meer dan 2,5 keer normaal Nier: Creatinine niet meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal Overig: Minstens 5 jaar sinds eerdere maligniteit anders dan: Inactieve niet-melanoom huidkanker Adequaat behandeld stadium I of II kanker in volledige remissie Geen andere ernstige ziekte Geen symptomen van compressie van het ruggenmerg

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Voorafgaande chemotherapie vereist Endocriene therapie: Eén secundaire hormonale manipulatie voor gemetastaseerde ziekte mislukt Gelijktijdige testiculaire androgeensuppressie (LHRH) toegestaan ​​Geen gelijktijdige hormonale therapie anders dan LHRH-agonist Ten minste 4 weken sinds antiandrogeenbehandeling in orde om te evalueren op responsontwenning Radiotherapie: Ten minste 4 weken sinds eerdere bestralingstherapie Geen eerdere strontiumtherapie Chirurgie: Geen eerdere orchidectomie Anders: Geen gelijktijdige cholesterolverlagende middelen Geen gelijktijdige aanvullende vitamines Geen gelijktijdige antioxidanten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op perillylalcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren