Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периллиловый спирт в лечении пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не ответившим на гормональную терапию

12 декабря 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Испытание фазы II периллилового спирта (NSC 641066), ежедневно вводимого пациентам с метастатическим андроген-независимым раком простаты

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление опухолевых клеток, поэтому они перестают расти или умирают.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности периллилового спирта в лечении пациентов с метастатическим раком предстательной железы, который не ответил на гормональную терапию андрогенами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Оценить клиническую эффективность перорального приема периллилового спирта у пациентов с андрогеннезависимым метастатическим раком предстательной железы. II. Оцените токсичность этого лечения у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают периллиловый спирт перорально 4 раза в день в течение 4 недель. Пациенты продолжают лечение при отсутствии выраженной токсичности и прогрессирования заболевания. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца для выживаемости после прогрессирования заболевания.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании приблизительно через 2 года примут участие 20-40 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Соединенные Штаты, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3453
        • Green Bay Oncology, Ltd.
      • Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53545
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Meriter Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201-0342
        • Sinai Samaritan Medical Center - Milwaukee
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • North Central Oncology Associates, S.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная прогрессирующая метастатическая или прогрессирующая регионарно-узловая аденокарцинома предстательной железы Регресс опухоли после гормональной терапии Если на антиандрогенной терапии, должно быть отсутствие ответа на отмену антиандрогена или прогрессирование заболевания после отмены антиандрогена Отсутствие заболеваний ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано Состояние здоровья: WCCC 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1200/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 8 г/ dL Печень: билирубин не более 1,5 мг/дл SGOT не более чем в 2,5 раза выше нормы Почки: креатинин не выше верхней границы нормы более чем в 1,5 раза Другое: не менее 5 лет с момента предшествующего злокачественного новообразования, кроме: неактивного немеланомного рака кожи Адекватное лечение стадии I или II рак в полной ремиссии Нет других серьезных заболеваний Нет симптомов компрессии спинного мозга

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Требуется предшествующая химиотерапия Эндокринная терапия: Неэффективность одной вторичной гормональной манипуляции по поводу метастатического заболевания Разрешена одновременная тестикулярная андрогенная супрессия (ЛГРГ) Отсутствие сопутствующей гормональной терапии, кроме агониста ЛГРГ Не менее 4 недель после антиандрогенной терапии в порядке для оценки ответа отмены Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии Отсутствие предшествующей терапии стронцием Хирургическое вмешательство: отсутствие предшествующей орхиэктомии Другое: отсутствие одновременного применения препаратов для снижения уровня холестерина Отсутствие одновременного приема дополнительных витаминов Отсутствие одновременного приема антиоксидантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066113
  • R03CA073906 (Грант/контракт NIH США)
  • WCCC-CO-9685
  • NCI-T97-0067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться