進行がん患者の治療における UCN-01

疾患の特徴: 標準治療に抵抗性である、または標準治療が存在しない、組織学的に悪性腫瘍が確認された 低悪性度のリンパ球増殖性疾患: 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫 ワルデンシュトレーム マクログロブリン血症 濾胞性リンパ腫 (小裂開型、混合型、大細胞型) マントル細胞リンパ腫前リンパ球性白血病（T 型および B 型） 皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫 辺縁帯リンパ腫およびその変異型 有毛細胞白血病の変異型 MALT リンパ腫 低悪性度リンパ増殖性疾患の患者は、少なくとも 1 つ以上の治療レジメンを受けていなければならず、治癒の可能性がある治療の対象になってはなりません治療（骨髄移植など）がない HTLV-1関連リンパ腫、バーキットリンパ腫または小型非開裂型リンパ腫、移植関連リンパ増殖性疾患、ホジキン病、びまん性大細胞リンパ腫、または多発性骨髄腫がない 原発性脳腫瘍または脳転移の病歴がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: 絶対好中球数が 1,500/mm3 以上 血小板数が 100,000/mm3 以上 ヘモグロビンが少なくとも 8.0 g/dL 肝臓: ビリルビンなし1.2 mg/dL を超える AST/ALT が正常の上限の 2.5 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下、またはクレアチニン クリアランスが少なくとも 60 mL/min 心血管: 不安定狭心症または新たに診断された狭心症の病歴がない 心筋梗塞がない過去 6 か月以内にニューヨーク心臓協会のクラス II-IV うっ血性心不全がないこと 神経系: グレード 2 以上の末梢神経障害がないこと 肺: グレード 2 以上の肺毒性がないこと (激しい労作時の呼吸困難) その他: HIV 陰性であること 自己免疫性溶血性貧血がないこと中心静脈アクセスカテーテルを装着できること 経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症がないこと 研究の遵守を制限したり、患者を過度のリスクにさらしたり、毒性評価を混乱させたりする可能性のある、悪性腫瘍に関係のない医学的または精神医学的問題がないこと 妊娠または授乳中ではないこと 適切な避妊が行われていることすべての妊孕性患者に必須

以前の併用療法: 生物学的療法: 前回の血小板または赤血球輸血から少なくとも 1 か月 化学療法: ニトロソウレアまたはマイトマイシンから少なくとも 6 週間 他の化学療法から少なくとも 4 週間 最後の治療終了後、少なくとも 2 か月間治験または標準化学療法を受けていないUCN-01 の投与量 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 放射線療法後少なくとも 4 週間 手術: 大手術後少なくとも 4 週間 その他: 抗けいれん薬の併用なし