UCN-01 i behandling af patienter med avanceret kræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet malignitet, der er refraktær over for standardbehandling, eller som der ikke findes standardbehandling for Lavgradig lymfoproliferativ lidelse defineret som: Kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom Waldenstroms makroglobulinæmi Follikulært lymfom og storcellet lymfom (småcellet lymfom) blandet lymfom (småcellet lymfom) Prolymfocytisk leukæmi (T- og B-type) Kutan T-celle non-Hodgkins lymfom Marginal zone lymfom og varianter Hårcelleleukæmi varianter MALT lymfomer Patienter med lavgradige lymfoproliferative lidelser skal have modtaget mindst 1 eller flere behandlingsregimer og må ikke være kvalificerede til potentielt helbredende behandlinger (dvs. knoglemarvstransplantation) Ingen HTLV-1 associerede lymfomer, Burkitts eller små ikke-spaltede lymfomer, transplantationsrelaterede lymfoproliferative lidelser, Hodgkins sygdom, diffust storcellet lymfom eller myelomatose Ingen primære hjernetumorer eller historie med hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal større end 1.500/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 8,0 g/diru Hepatic ingen g: Biliru større end 1,2 mg/dL ASAT/ALT mindre end 2,5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen historie med ustabil eller nydiagnosticeret angina pectoris Intet myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder Ingen New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvigt Neurologisk: Ingen grad 2 eller højere perifer neuropati Lunge: Ingen grad 2 eller større pulmonal toksicitet (dyspnø ved betydelig anstrengelse) Andet: HIV negativ Ingen autoimmun hæmolytisk anæmi Skal være i stand til at have et centralt venøst ​​adgangskateter Ingen aktive infektioner, der kræver oral eller intravenøs antibiotika. Ingen medicinske eller psykiatriske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, som kan begrænse overholdelse af undersøgelsen, udsætte patienten for unødig risiko eller forvirre toksicitetsvurdering Ikke gravid eller ammende Tilstrækkelig prævention er kræves af alle fertile patienter

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 1 måned siden tidligere blodplade- eller røde blodlegemetransfusioner Kemoterapi: Mindst 6 uger siden nitrosoureas eller mitomycin Mindst 4 uger siden anden kemoterapi Ingen undersøgelses- eller standardkemoterapi i mindst 2 måneder efter afslutning af sidste dosis af UCN-01 Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 4 uger siden strålebehandling Operation: Mindst 4 uger siden større operation Andet: Ingen samtidig antikonvulsiv medicin