UCN-01 i behandling av pasienter med avansert kreft

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet malignitet som er motstandsdyktig mot standardbehandling eller som det ikke finnes standardbehandling for Lavgradig lymfoproliferativ lidelse definert som: Kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatisk lymfom Waldenstroms makroglobulinemi Follikulært lymfom og storcellet lymfom (småcellet lymfom), blandet lymfom (småcellet lymfom). Prolymfocytisk leukemi (T- og B-type) Kutan T-celle non-Hodgkins lymfom Marginalsone lymfom og varianter Hårcelleleukemi varianter MALT lymfomer Pasienter med lavgradige lymfoproliferative lidelser må ha mottatt minst 1 eller flere behandlingsregimer og må ikke være kvalifisert for potensielt helbredende behandlinger (dvs. benmargstransplantasjon) Ingen HTLV-1-assosierte lymfomer, Burkitts eller små ikke-spaltede lymfomer, transplantasjonsrelaterte lymfoproliferative lidelser, Hodgkins sykdom, diffust storcellet lymfom eller multippelt myelom Ingen primære hjernesvulster eller historie med hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall større enn 1 500/mm3 Blodplateantall større enn 100 000/mm3 Hemoglobin minst 8,0 g/diru hemoglobin. større enn 1,2 mg/dL ASAT/ALT mindre enn 2,5 ganger øvre normalgrense Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen historie med ustabil eller nylig diagnostisert angina pectoris Ingen hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene Ingen New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvikt Nevrologisk: Ingen grad 2 eller høyere perifer nevropati Lunge: Ingen grad 2 eller høyere pulmonal toksisitet (dyspné ved betydelig anstrengelse) Annet: HIV negativ Ingen autoimmun hemolytisk anemi Må kunne ha et sentralt venetilgangskateter Ingen aktive infeksjoner som krever oral eller intravenøs antibiotika Ingen medisinske eller psykiatriske problemer som ikke er relatert til maligniteten som kan begrense etterlevelse av studien, utsette pasienten for unødig risiko eller forvirre toksisitetsvurdering Ikke gravid eller ammende Tilstrekkelig prevensjon er kreves av alle fertile pasienter

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 1 måned siden tidligere blodplate- eller røde blodcelletransfusjoner Kjemoterapi: Minst 6 uker siden nitrosoureas eller mitomycin Minst 4 uker siden annen kjemoterapi Ingen undersøkelses- eller standardkjemoterapi i minst 2 måneder etter fullføring av siste kjemoterapi. dose UCN-01 Endokrin behandling: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 4 uker siden strålebehandling Kirurgi: Minst 4 uker siden større operasjon Annet: Ingen samtidige krampestillende medisiner